真实世界研究：卡度尼利单抗治疗晚期和转移性宫颈癌的安全性和有效性
2023-07-06 daikun MedSci原创 发表于上海
该研究旨在评估卡度尼利单抗治疗晚期和转移性宫颈癌患者的真实世界疗效和安全性
背景：复发性/转移性宫颈癌（r/m CC）患者的治疗选择有限。卡度尼利单抗是一种PD-1/CTLA-4双特异性抗体，于2022年6月29日在中国获批用于治疗铂类化疗后或铂类化疗后进展的r/m CC患者。由于单药治疗提供了令人鼓舞的安全性和有效性，因此最好与另一种疗法（包括化疗、放疗、靶向治疗或免疫疗法）联合使用。该回顾性研究的目的是评估卡度尼利单抗单药治疗/联合治疗晚期r/m CC患者的安全性和有效性。
方法：选取接受卡度尼利单抗治疗的FIGOc2r-IVb CC患者为研究对象。所有患者均接受至少1剂卡度尼利单抗（10mg/kg，Q3W），其中5例患者接受卡度尼利单抗单药治疗，11例患者接受同步放疗，19例患者接受同步化疗，12例患者接受靶向治疗，4例患者接受局部注射溶瘤病毒。评估治疗相关毒性（TRAEs）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。
结果：截至2023年1月20日，对26名中位年龄为54岁（40-73岁）的患者进行了评估。21名患者仍在接受治疗，5名患者因死亡而停药。在疗效可评估人群（n=24）中，ORR为70.8%（17/24，95%CI：51.2%-90.4%），其中CR为3（12.5%），PR为14，SD为2，DCR为79.2%（19/24，95%CI：61.6%-96.7%）。
安全性分析：免疫相关不良事件（irAEs）均为G1-2，见于4例（16.7%）患者。主要的irAE包括甲状腺功能减退（n=3，12.5%），疲劳（n=1，4.2%），食欲不振（n=1，4.2%），血液毒性（血小板减少症）（n=1，4.2%），粘膜炎（n=1，4.2%）和皮疹（n=1，4.2%）。皮疹和食欲不振通常在卡度尼利单抗治疗的第一个周期后发生，而甲状腺功能减退症通常在第二个或第三个周期后发展。2例（8.3%）患者经历了G3-5 TRAEs，这被认为主要与化疗有关。所有5例死亡均为接受卡度尼利单抗单药治疗的经过大量预处理（≥3线）的患者。24例患者中，仅有1例患者因经济原因在第1个周期后延迟治疗。没有有毒物质死亡的报告。
结论：在现实世界中，卡度尼利单抗显示出可控的安全性。晚期 r/m CC 患者往往受益于包含卡度尼利单抗的一线/二线联合治疗，因为其反应率极高。
参考文献：
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