Haematologica：低剂量泼尼松对急性移植物抗宿主病的有效性和安全性
2015-02-24 范伟 MedSci原创
目地：我们进行了一项III期临床试验，检验针对新诊断的急性移植物抗宿主病患者低剂量强的松的初始治疗是安全和有效的这样一个假设。我们假设，治疗急性移植物抗宿主病泼尼松的起始剂量减少50%，能够在不增加辅助治疗发病率的情况下使得移植物抗宿主病得以控制。方法：IIA级患者的症状表现（上消化道症状，粪便体积小于1升/天，皮疹小于体表面积的50%，无肝功能异常），共102名患者随机开始用1毫克/公斤/天或0
目地：我们进行了一项III期临床试验，检验针对新诊断的急性移植物抗宿主病患者低剂量强的松的初始治疗是安全和有效的这样一个假设。我们假设，治疗急性移植物抗宿主病泼尼松的起始剂量减少50%，能够在不增加辅助治疗发病率的情况下使得移植物抗宿主病得以控制。
方法：IIA级患者的症状表现（上消化道症状，粪便体积小于1升/天，皮疹小于体表面积的50%，无肝功能异常），共102名患者随机开始用1毫克/公斤/天或0.5毫克/公斤/天强的松进行治疗。那些大于或者等于IIB级患者症状表现（皮疹大于或者等于体表面积的50%，粪便体积大于或者等于1升/天，或肝脏损害），共62名患者随机开始以2毫克/公斤/天或1毫克/公斤/天的强的松进行治疗。
结果：主要研究终点，用低剂量的泼尼松初始治疗的第42天平均累积强的松的剂量有大于或者等于33%的相对减少就没有达到。平均随访36个月，低剂量泼尼松初始治疗似乎对IIA级症状表现的患者是有效的，因为它不增加需要继发性免疫抑制治疗的可能性。进一步的探索性分析表明，皮肤症状表现为大于或者等于IIB级的患者，低剂量泼尼松的初始治疗与需要继发性免疫抑制治疗（41% vs.7%，P = 0.001）的风险增加相关。
结论：总之，低剂量泼尼松对新诊断的急性移植物抗宿主病的早期治疗是有效的。由于统计研究的局限性，结果显示使用低剂量的泼尼松不会负面影响生存。
原始出处
Mielcarek M, Furlong T, Storer BE, Green ML, McDonald GB, Carpenter PA, Flowers ME, Storb R, Boeckh M, Martin PJ.Effectiveness and safety of lower-dose prednisone for initial treatment of acute graft-versus-host disease: a randomized controlled trial.Haematologica. 2015 Feb 14. pii: haematol.2014.118471.
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