NEJM：纳武单抗联合治疗对晚期食管鳞状细胞癌的疗效分析
2022-02-04 MedSci原创 MedSci原创
在晚期食管鳞状细胞癌患者中，纳武单抗联合化疗的一线治疗和纳武单抗联合易普利姆玛的一线治疗均比单独化疗能显著延长患者的总生存期，但未发现新的安全性事件。
晚期食管鳞状细胞癌的一线化疗效果不佳。纳武单抗在既往接受过治疗的晚期食管鳞状细胞癌患者治疗在总生存期方面优于化疗。
近日，顶级医学期刊N Engl J Med上发表了一篇研究文章，在这项开放标签的3期试验中，研究人员以1:1:1的比例将既往未治疗、不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌成人随机分配接受纳武单抗联合化疗、纳武单抗联合单克隆抗体易普利姆玛治疗或化疗。该研究的主要终点是总生存期和无进展生存期，由盲法独立的审查组来确定。首先在肿瘤细胞程序性死亡配体1(PD-L1)表达为1%或更高的患者中进行分层测试，然后在整个人群（所有随机分配的患者）中进行。
该研究共有970名患者接受了随机分组。在至少13个月的随访中，在肿瘤细胞PD-L1表达为1%或更高的患者（中位数为15.4个月 vs. 9.1个月；风险比为0.54；99.5%置信区间[CI]为0.37至0.80；P<0.001）和总体人群（中位数为13.2个月 vs. 10.7个月；风险比为0.74；99.1%CI为0.58至0.96；P=0.002）中，纳武单抗联合化疗组的总生存期显著长于单独化疗组。在肿瘤细胞PD-L1表达为1%或更高的患者（中位数，13.7个月 vs. 9.1个月；风险比为0.64；98.6%CI为0.46至0.90；P=0.001）和总体人群（中位数为12.7个月 vs. 10.7个月；风险比为0.78；98.2%CI为0.62至0.98；P=0.01）中，纳武单抗联合易普利姆玛的总生存期也显著长于化疗组。
在肿瘤细胞PD-L1表达为1%或更高的患者中，纳武单抗联合化疗与单独化疗相比，研究人员也观察到了显著的无进展生存获益（疾病进展或死亡的风险比为0.65；98.5%CI为0.46至0.92；P=0.002），但与化疗相比，纳武单抗联合易普利姆玛治疗则没有。纳武单抗加化疗组与治疗相关的3级或4级不良事件的发生率为47%，纳武单抗联合易普利姆玛组为32%，单独化疗为36%。
由此可见，在晚期食管鳞状细胞癌患者中，纳武单抗联合化疗的一线治疗和纳武单抗联合易普利姆玛的一线治疗均比单独化疗能显著延长患者的总生存期，但未发现新的安全性事件。
原始出处：
Yuichiro Doki,et al.Nivolumab Combination Therapy in Advanced Esophageal Squamous-Cell Carcinoma.N Engl J Med.2022.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2111380
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