Itolizumab治疗急性GVHD：取得积极结果
2020-08-11 Allan MedSci原创
迄今为止，两个剂量组的itolizumab总体耐受性良好，7例患者中有5例在第29天达到了完全缓解（CR）。
移植物抗宿主疾病（GVHD）是在移植来自其他人身上的组织及器官后产生的并发症。GVHD一般是和骨髓移植有关，但此概念也可以用在其他组织的移植上。GVHD是移植物中的免疫细胞将宿主视为异物，因此攻击宿主细胞的行为。
Equillium是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发用于治疗严重自身免疫和炎症性疾病的研究性药物itolizumab，该公司今日公布了Ib期开放标签临床试验（EQUATE研究）的积极中期数据。迄今为止，两个剂量组的itolizumab总体耐受性良好，7例患者中有5例在第29天达到了完全缓解（CR）。
EQUATE研究正在评估itolizumab联合标准疗法一线治疗重度GVHD患者的有效性和安全性。在Ib期开放标签部分的前两个剂量组中，有71％的患者在第29天达到了CR。在0.4 mg / kg剂量的第一个队列中，4例患者中的2例达到了CR。在第二批患者中，剂量为0.8 mg / kg，3例患者均获得CR，CR率和ORR均为100％。此外，这些CR发生在itolizumab治疗的早期，所有患者在治疗的前15天内均达到了CR。
迄今为止，Itolizumab的耐受性良好。在对两个队列的安全性数据进行全面审查的基础上，独立数据监察委员会建议按计划在EQUATE研究的第三个队列（1.6mg / kg）中进行剂量递增研究。
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