medRxiv：警惕！日本研究发现，清肺排毒汤会导致促炎细胞因子水平上调！
2020-07-24 竹子 转化医学网
导言：在没有有效的新冠肺炎疫苗的情况下，中医药开辟蹊径，取得阶段性进展。而中药中一位“猛将”，清肺排毒汤，也因在山西等4个省份试点后明确指出总有效率达90%以上而闻名。近日，日
导言：在没有有效的新冠肺炎疫苗的情况下，中医药开辟蹊径，取得阶段性进展。而中药中一位“猛将”，清肺排毒汤，也因在山西等4个省份试点后明确指出总有效率达90%以上而闻名。近日，日本科学家对其进行了研究，发现其不为人知的一面，为广大群众敲响警钟，提醒大家不可将其作为预防方使用。
目前还没有一种特定的疫苗或药物被证明对COVID-19有效。在中国，中草药已被纳入针对COVID-19的官方治疗方案。清肺排毒汤（QFPDT）是一种新开发的治疗COVID-19的中草药复方制剂。QFPDT的治疗性给药提高了轻危患者的治愈率。然而，QFPDT疗效的免疫学机制尚不清楚。此外，对未感染者进行预防性使用的可行性尚未得到证实。
日本研究人员发现QFPDT升高了血浆促炎细胞因子（IL-1β，IL-18，TNF-α和IL-8）的水平。研究结果表明，尽管QFPDT对COVID-19患者具有临床益处，但其药理作用与促炎细胞因子亚型的上调有关。因此，应谨慎对待未感染个体进行预防性使用，直到通过更大规模队列的进一步临床研究更好地了解QFPDT的免疫药理作用。该研究发表在预印本medRxiv上。
这项研究旨在评估QFPDT在健康人群中预防性使用的可行性，并获得QFPDT药理作用的线索。共招募了18名健康志愿者（5名男性，13名女性；年龄22-58岁；平均年龄为33.8岁），所有人对SARS-CoV-2的IgM和IgG抗体检测均为阴性。另外，排除了患有传染性、炎症或免疫相关疾病的患者。
QFPDT配方中的21种中草药是从上海瑞沙康莱特有限公司购买的，并按照中国官方指南混合草药将每种草药的剂量减少到1/30，以探索预防性使用的可行性，并避免可能的心悸等副作用。另外，日本东京SRL公司外包了血液学和生化测试并进行了分析。
在首次给药前（第1天），将混合草药在600 ml水中煮沸1h，制备QFPDT汤剂，将其分成六等份。并在试验期间储存在4°C下，要求受试者在早餐和晚餐后40分钟口服一小份煎剂，持续3天（第1-3天）。在第一次给药前（第0天）和最后一次给药后（第4天）采集外周血样。
低剂量QFPDT给药后，血浆IL-1β、IL-18、TNF-α、IL-8水平的变化
研究显示，血尿素氮、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白浓度在正常范围内略有变化，但在第0天和第4天之间，其他血液学和生化指标没有显著差异。值得注意的是，他们发现第4天促炎细胞因子IL-1β、IL-18、TNF-α和IL-8的血浆水平显著高于第0天。他们还发现IL-6略有增加，这与COVID-19的严重程度和死亡率密切相关。
健康人QFPDT给药后血液学和细胞因子的变化
试验中，QFPDT对血浆IL-6和IFN-γ水平没有显著影响。白介素-6的过度增加会导致COVID-19患者严重的免疫失调。IFN-γ是Th1依赖性细胞免疫的关键介质；然而，最近的研究表明IFN-γ刺激SARS-CoV-2受体ACE2的表达，从而促进病毒进入宿主气道上皮细胞。因此，QFPDT对IL-6和IFN-γ的无效性可能是预防CIVID-19的较好特性。
总之，研究结果表明，即使是低剂量的QFPDT也可以上调促炎细胞因子的亚群，而不会产生明显的不良反应。然而，由于COVID-19患者表现出广泛的炎症症状，QFPDT的这种免疫药理学特性显然与其先前临床试验中的治疗益处相矛盾。因此，应该谨慎地在未感染的个体中使用它，直到通过更大规模的临床研究更好地了解QFPDT的药理作用。
另外，张伯礼院士也并未对其疗效进行夸大，而是理性看待，声称中西药结合，各自发挥优势，在临床上如能将两者进行很好地整合，则会使患者获得更多益处。
原始出处：
Yasunari Kageyama, Koichi Aida, Kimihiko Kawauchi, et.al. Qing Fei Pai Du Tang, a Chinese multi-herbal medicine formulated against COVID-19, elevates the plasma levels of IL-1β, IL-18, TNF-α, and IL-8. medRxiv July 20, 2020.
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