Ann Rheum Dis:低剂量糖皮质激素方案在治疗ANCA相关性血管炎时是否有效性与安全性并存?

2024-01-12 潘华 MedSci原创 发表于上海

在ANCA相关性血管炎治疗中,与常规高剂量糖皮质激素方案相比,低剂量糖皮质激素方案在缓解诱导上同样有效,且长期内严重不良事件更少。

ANCA相关性血管炎是一种自身免疫性疾病,通常涉及小血管的炎症。糖皮质激素和利妥昔单抗是治疗此类疾病的常用药物。然而,糖皮质激素的长期使用可能导致严重副作用。LoVAS试验旨在比较低剂量和常规高剂量糖皮质激素方案加利妥昔单抗治疗的效果。本研究为LoVAS试验的2年随访研究,分析了140名新发ANCA相关性血管炎患者的数据,探讨了两种不同剂量糖皮质激素治疗方案的长期效果和安全性。这项研究对于理解糖皮质激素在ANCA相关性血管炎治疗中的作用以及如何平衡疗效和安全性具有重要意义。

本研究共纳入140名新发ANCA相关性血管炎患者,这些患者未患有严重肾小球肾炎或肺泡出血,被随机分配接受低剂量泼尼松(0.5 mg/kg/天)加利妥昔单抗(375 mg/m2/周×4)或高剂量泼尼松(1 mg/kg/天)加利妥昔单抗,在达到缓解后,患者接受利妥昔单抗维持治疗(1 g/6个月)。

研究共分析了134名患者,在按方案治疗达到缓解的患者中,低剂量组的大多数患者(89.7%)和高剂量组的15.5%患者停用了泼尼松(中位停药时间分别为150天和375天)。在24个月的试验期间,低剂量组有2名患者(2.8%)死亡,高剂量组有5名患者(7.6%)死亡(p=0.225)。低剂量组有9名患者(13.0%)复发(2例重症和7例轻症),高剂量组有5名患者(7.6%)复发(2例重症和3例轻症)(p=0.311)。严重不良事件(SAE)在低剂量组中较少发生(36次,19名患者,27.5%),高于高剂量组(54次,30名患者,46.2%)(p=0.025)。

(A) 达到复合事件结果的时间,事件包括死亡、首次复发、终末期肾病(ESKD)和首次严重不良事件;(B) 死亡时间; (C) 第一次复发的时间;

总之,LoVAS试验的2年随访研究发现,在ANCA相关性血管炎治疗中,与常规高剂量糖皮质激素方案相比,低剂量糖皮质激素方案在缓解诱导上同样有效,且长期内严重不良事件更少。这一发现表明,在治疗ANCA相关性血管炎时,低剂量糖皮质激素方案可能是一个更安全的选择,尤其是在考虑减少长期副作用风险时。

原始出处:

Reduced-dose versus high-dose glucocorticoids added to rituximab on remission induction in ANCA-associated vasculitis: predefined 2-year follow-up study. Ann Rheum Dis. 2024 Jan 2;83(1):96-102. doi: 10.1136/ard-2023-224343. PMID: 37734880.

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