JAMA Oncol：转移性前列腺癌，多西他赛治疗周期越多越好
2016-09-13 Mechront 译 MedSci原创
对于转移性去势难治性前列腺癌(mCPRC)患者，多西他赛治疗周期多少合适？持续治疗6个月，是否对患者有益? 我们对Mainsail试验进行了事后分析，旨在调查多西他赛治疗周期数，是否是患者总体生存率(OS)受益的独立预后因素。 Mainsail试验是一个跨国的3期随机研究，纳入了1059例接受多西他赛+强的松+来那度胺（DPL）或多西他赛+强的松+安慰剂（DP）治疗的mCRPC患者；直
对于转移性去势难治性前列腺癌(mCPRC)患者，多西他赛治疗周期多少合适？持续治疗6个月，是否对患者有益?
我们对Mainsail试验进行了事后分析，旨在调查多西他赛治疗周期数，是否是患者总体生存率(OS)受益的独立预后因素。
Mainsail试验是一个跨国的3期随机研究，纳入了1059例接受多西他赛+强的松+来那度胺（DPL）或多西他赛+强的松+安慰剂（DP）治疗的mCRPC患者；直到疾病进展或不可接受的不良反应发生，才停止治疗。DPL组的中位OS比DP组更差。由于DPL组治疗方案毒性效果的增加，DPL组患者的多西他赛治疗周期更少（中位数 6；对照组为8），但是剂量强度在两组间具有可比性。我们对ITT人群进行了主要的单因素和多因素分析，以及排除因疾病进展停止治疗的患者和治疗周期≤4的患者后，进行敏感性分析，最大限度地减少混杂因素的影响。研究以总的多西他赛治疗周期数目作为独立因素。
总体而言，Mainsail试验的1059例患者均纳入了本次分析（平均[SD]年龄，68.7 [ 7.89 ]岁）。≥8个治疗周期与更好的OS有关（HR 1.909; 95% CI, 1.660-2.194; P < .001），与来那度胺治疗无关(HR, 1.060; 95% CI, 0.924-1.215; P = .41)。同样，在敏感性分析中，多西他赛治疗周期越多，患者的OS越好；≥10个周期 vs 8-10个周期，中位OS分别为33.0个月和26.9个月；接受5-7个治疗周期的患者，其中位OS为22.8个月(P < .001)。
这些研究结果表明，多西他赛治疗周期越多，患者的总生存率越好；但是还需要前瞻性试验对结果进行验证。
原始出处：
Ellen S.et al.Association of Survival Benefit With Docetaxel in Prostate Cancer and Total Number of Cycles Administered.JAMA Oncol. Published online August 25, 2016
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