ASCO 2012：ASCO规划蓝图 唱响协作
2012-06-17 卢秀玲 医师报
美国总统奥巴马故乡芝加哥迎来一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，今年的主题是“协作——征服肿瘤（Collaborating to Conquer Cancer）”。在抗肿瘤治疗越发个体化的今天，越发迫切需要协作，基础与临床研究者之间需要协作，不同亚学科肿瘤科医生间需要协作，医生和患者之间需要协作。越发“个体化”，要求越发“一体化”。我们
美国总统奥巴马故乡芝加哥迎来一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，今年的主题是“协作——征服肿瘤（Collaborating to Conquer Cancer）”。在抗肿瘤治疗越发个体化的今天，越发迫切需要协作，基础与临床研究者之间需要协作，不同亚学科肿瘤科医生间需要协作，医生和患者之间需要协作。越发“个体化”，要求越发“一体化”。我们在抗击肿瘤道路上从来都不是单打独斗，肿瘤诊治日益精细化，要取得研究上的进展，治疗上的进步，更需藉合众之力。
蓝图规划
推动转化性研究和临床研究
ASCO 主席Michael P. Link教授在接受采访时风趣地说：“ 我是个老ASCO 了， 参加ASCO 年会已有30 多个年头，但每次都能学到可指导临床实践的知识”。儿童肿瘤科医生出身的Link，对协作的意义太有体会了。通过协作，80% 的儿童肿瘤患者目前已可治愈。协作在所有肿瘤研究领域均应大力提倡，应作为共同的主旋律，最终使广大肿瘤患者获益。
距尼克松签署征服癌症法案已过去40 年，肿瘤诊治水平虽取得长足进步，但许多肿瘤发现时依然处于较晚期，且对当前治疗常显示耐药。将来肿瘤可能会成为头号死因，全球肿瘤问题形势都非常严峻。
ASCO 攻略：Link 强调，肿瘤临床研究和转化性研究水平仍亟待提高。ASCO 规划了一个蓝图，该蓝图若践行将大大缩短基础研究与新药研发的间隔，优化出最有效的治疗，使治疗进一步个体化并显著改善患者转归。这种对临床和转化性研究的推动力来自于协作，包括研究所、专业或患者组织、政府部门、药企等之间的协作。ASCO 联手相关组织和机构，力推几大举措，包括开设协作工作组、制定相关共识、推动政策调整等，着力于推动抗肿瘤临床研究和诊治的进步。
肿瘤治疗
缺少协作是药物研发滞缓桎梏
抗肿瘤治疗如今已不能再基于肿瘤部位和临床表现等作出选择，而要基于特定关键性基因异常。也不能再“摸着石头过河”上来一通“盲打”，让患者经历可怕的不良反应。肿瘤已不再是单一疾病，每种肿瘤可能有多种甚至几十种分子亚型，各亚型对应不同的药物治疗。
有些肿瘤治疗现已小有所成，如HER2 阳性乳腺癌，曲妥珠单抗问世后治疗转归大大改观。不过在多数肿瘤中，单纯靶向特定分子治疗不能完胜，肿瘤常由多通路多基因异常所致，因此需多靶点联合以取得较好疗效。探讨最关键的分子通路和探寻新的标志物是未来的研究重点，新发现的许多标志物用于早期诊断、患者筛选、疗效监测、预测预后等。
一些新技术如纳米颗粒技术可提高药物靶向性，提升疗效和安全性；循环肿瘤细胞检测或可用于诊断、监测疗效和复发；靶向肿瘤干细胞或逐步成为可能并“扼肿瘤之咽喉”；调动机体自身免疫功能对抗肿瘤也是不错的策略。
然而，新药研发速度远落后于人们对分子生物学认识的不断深入，缺少协作是药物研发滞缓非常重要的原因。缺乏沟通、交流和协作，研究者和资金支持者也无共识去指导优选，有时存在重复性劳动。联合不同药物的“鸡尾酒”治疗策略或有较好治疗效果，但药企间协作存在障碍；不同学科肿瘤医生也需要沟通协作，靶向同一通路的药物可用于有该通路异常的不同系统肿瘤。
ASCO 攻略：ASCO 将与国立癌症研究所合作，设立整合研究者、药企、FDA、患者组织等的协作工作组。
临床研究
契合临床需求 呼唤高效协作研究
自征服癌症法案签署后，美国抗肿瘤临床研究一直处于稳步增长态势，不过这种增长并未因知识和技术的进步而加速。美国目前缺乏国家临床研究体系，临床研究“扛大梁”的依然是药企。
Link 教授不无担忧地指出，美国正逐渐丧失其在肿瘤临床研究领域的“领头羊”位置，有些重要的研究“漂洋过海”，寻找有更多患者入组、审批更顺畅和医疗费用更低国家的研究者担纲。目前美国仅有5% 的成年肿瘤患者入组临床试验，医生和患者参与度不高，许多试验苛刻的入组标准也将许多患者拒之门外。临床研究缺乏相应的优先评估机制及统一的转归改善评估标准。
某些药物治疗可能只对某些特定分子亚型患者有效，因此入组所有患者的临床试验效率较低，且部分患者经历不必要的毒性反应。未来临床试验会基于生物学入组特定分子学异常的患者，可更快得出结论。但同时需要筛选大样本患者才能得到足量的特定分子异常患者，此时需要国际多中心协作以及研究机构与审批机构之间的协作。
ASCO 攻略：ASCO 将计划构建肿瘤临床研究系统，该系统将被赋予明确的优先评估机制及足够的弹性，方便临床试验更快更高效地开展，将医疗资源合理用到最需要的领域。
健康信息技术
信息技术更迭改观肿瘤研究及实践模式
Link 指出，将来患者就诊过程可能是这样的：例行体检抽血化验，几分钟后细胞学检查结果显示血中有肿瘤细胞，提示其患有某系统早期肿瘤。医生告知其罹患早期肿瘤，并将其转诊至肿瘤科，推荐接受肿瘤细胞分子表达（blueprint）检测。几小时后，患者得到肿瘤相关的基因和蛋白异常信息。当患者至肿瘤科就治时，肿瘤部位不再是医生最关注的。到了肿瘤分子治疗时代，医生和患者关心的将是患何种基因表达谱的肿瘤，哪些基因在肿瘤分子通路网络中发挥关键性作用以及针对这些关键通路异常有哪些可用的分子靶向药物。
医生可通过电子病案（EHR），基于患者个体病史和基因学异常以及接受这类药物治疗的其他患者信息，得出患者接受这些标准治疗可能发生哪些不良反应。通过EHR还可了解患者的基因表达谱及哪些新药临床试验可供其选择入组。患者可在电脑或智能手机上浏览EHR 报告及其他信息。即使需要转诊至不同医院接受临床试验治疗，只需调出电子病案，不需重新填写信息或再次接受检查。
患者可在智能手机上安装唾液示踪装置，记录治疗期间症状改变，并将信息自动发送至EHR。到服药时间，患者会收到电话自动提醒，回答一些简单问题进行随访，护士也会电话随访，并对患者问题进行解答，对一些药物不良反应进行提醒并给出应对策略和药物治疗。患者的所有医生均可通过EHR 追踪患者身体状况，对其健康需求给予适时决策。
不过电子病案尚处于起步阶段，还存在很多不便。但Link 相信，新的健康信息技术将使研究者可充分利用临床实践中的丰富资源。
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