JCO：内分泌辅助治疗乳腺癌
2017-05-06 tianxuexin MedSci原创
研究人员主导的4，724例早期乳腺癌绝经后患者的研究（临床试验资料：ISRCTN11883920）已得出结论。主要研究已经证明，2至3年的他莫昔芬至依西美坦的辅助内分泌治疗与临床相关功效的改善有较大相关度，现在主要报道实验的最终疗效分析。
一项研究人员主导的4724例早期乳腺癌绝经后患者的组间依西美坦研究研究（临床试验资料：ISRCTN11883920）已得出结论。主要研究已经证明，2至3年的他莫昔芬至依西美坦的辅助内分泌治疗与临床相关功效的改善有较大相关度，现在主要报道实验的最终疗效分析。
该研究招募了4724例经过2-3年辅助性他莫昔芬治疗后疾病完全缓解的患者，并将这些患者随机分配到继续给予他莫昔芬实验组或给予依西美坦的实验组以完成为期5年的辅助性内分泌治疗。鉴于目前报告的非乳腺癌相关死亡人数众多，无并发死因的乳腺癌生存（BCFS）是主要的研究环节。该研究的分析重点对象是雌激素受体阳性或含有未知肿瘤的患者（n = 4，599）。
结果数据快照时，平均随访时间为120个月。在雌激素受体阳性或未知雌激素受体状态的群体中，观察到1111个BCFS事件，其中依西美坦组中的2，294例患者中有508例（22.1％），在他莫昔芬组中，2，305例患者中有603例（26.2％）。数据对应10年数据4.0％（95％CI，1.2％至6.7％）的绝对差异（依西美坦和他莫昔芬之间），风险比（HR）为0.81（95％CI，0.72至0.92）偏向依西美坦组。这种差异仍然在多变量分析中用于淋巴结状态的评估，先前使用激素替代治疗和先前化疗（HR，0.80； 95％CI，0.71至0.90； P <0.001）。用依西美坦观察到整体生存率略有改善；在雌激素受体阳性或未知雌激素受体状态的人群中10年的绝对差异为2.1％（95％CI，-0.5％至4.6％），HR为0.89（95％ CI，0.78？1.01； P = 0.08）。对于意向治疗人群，绝对差异为1.6％（95％CI，-0.9％至4.1％）； HR为0.91（95％CI，0.80？1.03，P = 0.15）。治疗后报告骨折事件的患者比例无统计学差异。
组间依西美坦研究和同期研究已经得出结论，在2至3年的他莫昔芬之后切换到芳香酶抑制剂的治疗手段可以减少疾病复发以及对乳腺癌的治疗持续有益。
原始出处：
James P. Morden，et al. Long-Term Follow-Up of the Intergroup Exemestane Study. JCO Published online： May 3， 2017
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