Blood：Venetoclax联合LDAC可改善不适合强化化疗的AML患者的临床预后
2020-04-04 MedSci原创 MedSci原创
与单用LDAC相比，Venetoclax联合LDAC提高了老年AML患者的缓解率、输血不依赖性和患者报告的预后。 采用Venetoclax联合LDAC治疗的老年AML患者的中位总体存活期长8.4个月
对于无法耐受强化化疗的急性髓系白血病(AML)患者，有效的治疗选择有限。
本研究是一项国际性的、随机化的、双盲的、安慰剂为对照的3期临床试验，招募了211位年满18岁的新确诊的、不适用强化化疗的AML患者。将受试者按2：1随机分至venetoclax组（143人）或安慰剂组（68人），28天一疗程，两组每疗程的前10天均联合低剂量的阿糖孢苷(LDAC) 。主要终点是总体存活期（OS）；次要终点包括缓解率、输血不依赖性和无事件存活期。
受试患者的中位年龄为76岁（36-93岁），38%的患者为继发AML，20%的患者既往接受过低甲基化制剂（HMA）治疗。主要分析显示，与单用LDAC相比，venetoclax组的死亡风险降低了25%（风险比[HR] 0.75 [95% CI 0.52-1.07]， p=0.11），虽然无统计学差异；两组的中位OS分别为7.2个月和4.1个月。额外随访6个月后的分析显示，venetoclax组的OS中位值为8.4个月(HR 0.70； 95% CI 0.50-0.98； p=0.04)。venetoclax联合LDAC治疗的CR/CRi为48%，而单用LDAC治疗的仅13%。3级及以上的不良反应有（Ven vs LDAC）：发热性中性粒细胞减少(32% vs 29%)、中性粒细胞减少（47% vs. 16%）和血小板减少症(45% vs 37%)。
在可控制的安全范围内，与单用LDAC相比，Venetoclax联合LDAC疗法可显著改善AML的缓解率和OS。本研究结果证实对于不适合强化化疗的AML患者，venetoclax联合LDAC是一种重要的一线治疗方案。
原始出处：
Andrew Henry Wei， et al. Venetoclax plus LDAC for patients with untreated AML ineligible for intensive chemotherapy： phase 3 randomized placebo-controlled trial. Blood. March 27， 2020.
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#急性髓系白血病#Venetoclax联合LDAC疗法可显著改善AML的缓解率和OS，也同样效果不错。联合阿扎胞苷也很好！
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