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JAMA Oncol：3期随机试验：序贯放化疗 vs 同步放化疗用作早期宫颈癌术后辅助治疗的疗效
2021-01-15 Nebula MedSci原创
本研究旨在评估序贯放化疗(SCRT)和同步放化疗(CCRT)与单纯放疗(RT)相比作为早期宫颈癌术后辅助治疗的临床疗效。
对于有不良病理因素的早期宫颈癌患者，除了放疗外，化疗作为术后辅助治疗的作用尚未达成共识。本研究旨在评估序贯放化疗(SCRT)和同步放化疗(CCRT)与单纯放疗(RT)相比作为早期宫颈癌术后辅助治疗的临床疗效。
本研究是一项在中国8家医院中开展的3期随机试验，招募根治性子宫切除术后的、有不良病理因素的IB~IIA期宫颈癌患者。随机分为3组，分别接受辅助RT、CCRT或SCRT。主要终点是3年无病生存率(DFS)。
2008年2月-2018年12月，共招募了1048名患者(中位年龄48[23-65]岁)：RT组350人，CCRT组345人，SCRT组353人。除了RT组淋巴结受累率最低(18.3%)外，各治疗组的基线人口学和疾病特征均衡。
预后
在意向治疗人群中，与RT相比，SCRT与更高的DFS率相关(3年DFS率：90.0% vs 82.0%；危险比[HR]0.52，95%CI 0.35-0.76)；与CCRT相比，SCRT仍与更高的DFS率相关(90.0% vs 85.0%；0.65，0.44-0.96)。与RT相比，SCRT治疗还可降低癌症死亡风险(5年生存率：92.0% vs 88.0%；HR 0.58，95%CI 0.35-0.95)。然而，在接受CCRT或RT治疗的患者中，DFS和癌症死亡风险都没有差别。
综上，该研究显示，对于早期宫颈癌患者，相比CCRT，SCRT治疗能更好的提高DFS率和降低癌症死亡风险。
原始出处：
Huang He,Feng Yan-Ling,Wan Ting et al. Effectiveness of Sequential Chemoradiation vs Concurrent Chemoradiation or Radiation Alone in Adjuvant Treatment After Hysterectomy for Cervical Cancer: The STARS Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol, 2021. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2020.7168
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