NEJM:白介素-1阻滞剂Rilonacept用于复发性心包炎的治疗
2021-01-07 MedSci原创 MedSci原创
Rilonacept可快速缓解复发性心包炎患者临床症状,同时降低复发风险
急性心包炎初次发作后,多达30%的患者可能发生复发,研究证实白细胞介素-1在复发性心包炎病理过程中发挥重要作用。近日研究人员开展III期研究,考察了白介素-1(IL-1)阻滞剂 Rilonacept对复发性心包炎患者的疗效和安全性。
复发性心包炎患者参与研究,C反应蛋白水平显示患者存在全身炎症,患者首先接受为期12周的标准治疗,在标准治疗期间,逐步以Rilonacept代替其他治疗药物,对Rilonacept治疗有应答的患者随机继续接受Rilonacept治疗或安慰剂。研究的主要终点心包炎首次复发时间。
86名患者参与研究,患者CRP水平升高,并伴有心包炎疼痛。在标准治疗期间,患者平均5天后疼痛消失或缓解,平均7天后C反应蛋白水平恢复正常。
61名患者接受后续分组,研究发现,Rilonacept组心包炎复发率较低,无法计算平均复发时间,而安慰剂组的平均复发时间为8.6周(HR=0.04)。Rilonacept组30名患者中,2人心包炎复发(7%),而安慰剂组31名患者中23人复发(74%)。Rilonacept组4名患者因不良事件停药,最常见的不良事件为注射部位反应和上呼吸道感染。
研究认为,Rilonacept可快速缓解复发性心包炎患者临床症状,同时降低复发风险。
原始出处:
Allan L. Klein et al. Phase 3 Trial of Interleukin-1 Trap Rilonacept in Recurrent Pericarditis . N Engl J Med,January 7, 2021.
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