Lancet oncol：PARP抑制剂veliparib联合卡铂-紫杉醇治疗BRCA突变的晚期乳腺癌的疗效
2020-08-28 MedSci原创 MedSci原创
因DNA损伤的同源重组修复缺陷，BRCA1或BRCA2突变的乳腺癌对PARP抑制剂和铂类药物敏感。在BROCADE3试验中，研究人员对比了veliparib和安慰剂联合卡铂及紫杉醇治疗携带BRCA1或
因DNA损伤的同源重组修复缺陷，BRCA1或BRCA2突变的乳腺癌对PARP抑制剂和铂类药物敏感。在BROCADE3试验中，研究人员对比了veliparib和安慰剂联合卡铂及紫杉醇治疗携带BRCA1或BRCA2胚系突变的HER2阴性的晚期乳腺癌患者的疗效。
BROCADE3试验是一项随机、双盲、安慰剂为对照的III期临床试验，在36个国家的147家医院开展，招募年满18岁的携带BRCA1/2胚系突变的晚期HER2阴性乳腺癌患者，且要求ECOG表现状态0-2分、既往最多接受过2线化疗。主要终点是无进展存活期。
2014年7月30日-2018年1月17日，共筛查了2202位患者，其中513位符合要求被纳入研究。在意向治疗人群（n=509）中，337位患者接受veliparib联合卡铂-紫杉醇治疗（veliparib组），172位接受安慰剂联合卡铂-紫杉醇治疗（对照组）。截止2019年4月5日，veliparib组和对照组分别中位随访了35.7个月（IQR 24.9-43.6）和35.5个月（23.1-45.9），中位无进展存活期分别是14.5个月（95% CI 12.5-17.7）和12.6个月（10.6-14.4；风险比[HR] 0.71，95% CI 0.57-0.88；p=0.0016）。最常见的3级及以上不良反应是中性粒细胞减少（veliparib组 81% vs 对照组 84%）、贫血（42% vs 40%）和血小板减少症（40% vs 48%）。veliparib组和对照组还分别发生了115例（34%）和49例（29%）重度不良反应。无治疗相关死亡。
总结：本研究表明，在高活性卡铂-紫杉醇方案中添加PARP抑制剂veliparib，可显著并持久的延长携带BRCA胚系突变的晚期乳腺癌患者的无进展存活期。
原始出处：
Hyo S Han，et al. Veliparib with carboplatin and paclitaxel in BRCA-mutated advanced breast cancer (BROCADE3)： a randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 3 trial. The Lancet Oncology. August 27，2020.
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