AP&T: 长期使用维多珠单抗治疗的有效性和安全性是怎么样的？

      溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩氏病（CD）是慢性炎症性肠病，这类疾病的特征是血性腹泻，腹痛以及大便急迫和大小便失禁。诱导中度至重度活动的UC和CD缓解的常规治疗方法包括5-氨基水杨酸，皮质类固醇和免疫调节剂（例如硫唑嘌呤，甲氨蝶呤）等。然而，皮质类固醇和免疫调节剂与严重不良事件（AEs）有关。在抗TNF治疗期间与皮质类固醇同时进行的免疫抑制似乎是严重感染的重要危险因素，而硫唑嘌呤和6-巯基嘌呤的治疗可能会使患者患淋巴瘤的风险增加。维多珠单抗是被批准用于治疗使用皮质类固醇，免疫调节剂或抗TNF药物治疗失败的IBD患者的生物疗法。长期使用是否会有安全性的问题，目前还没有研究进行报道，本项研究旨在对此进行相关研究。

      研究人员对一项前瞻性的XAP数据队列进行回顾性分析，XAP是一项前瞻性，开放标签，跨国干预研究。其中使用维多单抗持续获得临床益处的IBD患者的给药频率从每4周一次（Q4W）增加到每8周一次（Q8W）。研究人员对入组2年后患者对Q8W剂量的坚持性，复发率和安全性进行了数据分析。

      本项研究总共招募了311例患者（142 UC和169 CD）。基线时，临床缓解的患者为93.7％（UC）和89.3％（CD）；入组时Q8W的给药频率降低了93.0％（UC）和84.6％（CD）。在入学时将剂量频率降低至Q8W的患者中，仍有93.9％（UC）和91.6％（CD）用Q8W的剂量；6.1％（UC）和8.4％（CD）重新升级为Q4W剂量。减少剂量至Q8W的患者中报告有9.1％（UC）和14.0％（CD）复发。与维多珠单抗有关的不良事件很少见。

       研究的最后，作者解释道：在XAP给药频率降低以及Q4W剂量重新升高和复发的发生率存在明显相关性，使用维多珠单抗采用Q8W的方案的患者药效持久性较高。

原始出处：

Silvio Danese. Et al. Vedolizumab treatment persistence and safety in a 2‐year data analysis of an extended access programme.Alimentary Pharmacology & Therapeutics.2021.