FDA批准PD-L1抑制剂——罗氏Tecentriq (atezolizumab)治疗尿路上皮癌
2016-05-19 Seven L 译 MedSci原创
FDA于今日批准了首个PD-L1抑制剂罗氏Tecentriq (atezolizumab)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的二线治疗，当患者铂类药物化疗期间或之后病情恶化、手术前后铂类药物化疗1年内病情恶化，可以考虑选择该药物。atezolizumab的安全性和有效性研究中纳入了310名使用铂类药物化疗后病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，每三周静脉给药一次atezolizumab 1
FDA于今日批准了首个PD-L1抑制剂罗氏Tecentriq (atezolizumab)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的二线治疗，当患者铂类药物化疗期间或之后病情恶化、手术前后铂类药物化疗1年内病情恶化，可以考虑选择该药物。
atezolizumab的安全性和有效性研究中纳入了310名使用铂类药物化疗后病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，每三周静脉给药一次，atezolizumab 1200mg。
研究数据显示，14.8%的患者肿瘤有缩小，应答持续时间也从2.1个月到超过13.8个月不等。PD-L1表达阳性患者其应答率远高于PD-L1表达阴性的患者（26% vs 9.5%）。
atezolizumab对不同PD-L1表达患者的疗效差异较大，所以FDA同时批准了Ventana Medical Systems公司用于检测患者肿瘤组织PD-L1表达水平的试剂盒Ventana PD-L1(SP142)，让临床医生能对患者进行atezolizumab治疗有更好的评估。
研究期间常见的不良反应主要有疲劳、食欲下降、恶心、尿路感染、发热和便秘。治疗期间患者也可能出现免疫介导相关不良反应，可能涉及肺、肠等多个脏器。研究期间没有发现与治疗相关的死亡发生。
原始出处：
FDA approves new, targeted treatment for bladder cancer.FDA.May 18, 2016
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