JASN：高磷酸盐血药物Zerenex能成功能降低慢性肾衰患者血磷水平

生物医药公司Keryx开发的治疗高磷酸盐血药物Zerenex(ferric citrate coordination complex,枸橼酸铁复合物)在最近一项治疗肾脏透析患者的临床三期研究中达到了其预期目标。这一结果也将有助于说服FDA最终批准Zerenex(ferric citrate coordination complex,枸橼酸铁复合物)上市。Zerenex主要用于治疗高磷酸盐血症，这种疾病常见于患有慢性肾病的患者。在此次有441人参与的临床三期研究中，Zerenex治疗组相对于对照组血液中磷酸盐含量明显降低，具有统计学差异。这一结果也被发表在Journal of the American Society of Nephrology。

这项序贯随机对照研究，共招募了441例需要透析的患者，随机分配到Zerenex组和活性对照组（开始4周为安慰剂），共进行52周的临床研究。主要终点比较Zerenex和安慰剂对血磷水平的改变。同时，观察血清ferritin，饱和转铁蛋白等指标。研究发现,与安慰剂相比，枸橼酸铁复合物平均降低血磷水平为-2.2±0.2 mg/dl (mean±SEM) (P<0.001)

目前Keryx正在等待FDA就Zerenex做出最后的决定，FDA将于今年9月7日前宣布是否批准Zerenex上市。而据目前估计这一市场高达24亿美元。与这一庞大市场相对应的是，分析人士并不看好Zerenex在这一市场能分上一块蛋糕。原因是赛诺菲的 Renvela 和 Shire的Fosrenol都已经失去了专利保护，最近一段时间许多同类生物仿制药都会登陆市场。因此Zerenex将面临来自仿制药的激烈竞争。

原始出处：

Lewis JB, Sika M, Koury MJ, Chuang P, Schulman G, Smith MT, Whittier FC, Linfert DR, Galphin CM, Athreya BP, Nossuli AK, Chang IJ, Blumenthal SS, Manley J, Zeig S, Kant KS, Olivero JJ, Greene T, Dwyer JP; for the Collaborative Study Group.Ferric Citrate Controls Phosphorus and Delivers Iron in Patients on Dialysis.J Am Soc Nephrol. 2014 Jul 24. pii: ASN.2014020212.