IDELVION获得欧洲批准，成为第一个也是**的每21天给药一次的凝血因子IX疗法
2020-07-04 MedSci原创 MedSci原创
IDELVION是通过融合重组白蛋白延长因子IX的半衰期，重组白蛋白具有良好的耐受性、免疫原性反应的可能性低，并且清除机制清晰。
CSL Behring公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）批准其新型长效重组白蛋白融合IX凝血因子IDELVION（albutrepenonacog alfa），用于治疗B型血友病。
此次批准使得IDELVION成为第一种也是唯一一种可以每21天给药一次的IX因子疗法。
CSL Behring欧洲高级副总裁Lutz Bonacker博士补充说表示：“我们听取了患者的意见，希望提供给药间隔期超过14天的治疗方案。很荣幸能够为患者提供长效化IDELVION，减少患者的治疗负担并提供灵活性。”
关于B型血友病
B型血友病是一种先天性出血性疾病，其特征在于凝血因子IX不足或有缺陷。几乎所有受影响的患者都是男性。患有B型血友病的人可能会经历长时间或自发性出血，尤其是肌肉，关节或内脏器官的出血。根据美国疾病预防控制中心的说法，该疾病发生率大约是每25000名男性婴儿中有1名。
关于IDELVION
IDELVION批准用于B型血友病（先天性因子IX缺乏症）患者出血的治疗和预防。
IDELVION是通过融合重组白蛋白延长因子IX的半衰期，选择重组白蛋白是因其具有良好的耐受性，免疫原性反应的可能性低，并且清除机制清晰。
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