真实世界研究：免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗晚期三阴性乳腺癌

背景：三阴性乳腺癌症（TNBC）是最具侵袭性的乳腺癌症类型。缺乏特定的靶点导致有效治疗较少，预后不佳。免疫治疗已成为除手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗外的新一代治疗方法。免疫检查点抑制剂（ICIs）已被广泛用于各种肿瘤的临床治疗，并改变了肿瘤治疗的前景，但来自ICIs对TNBC的真实研究的数据仍然有限。

方法：收集2004年1月-2022年12月在中国人民解放军总医院接受ICIs治疗的晚期TNBC患者的临床资料。采用Kaplan-Meier生存曲线分析不同因素对患者反应和预后的影响。采用单因素和多因素Cox回归分析临床、病理特征、血液学指标和效率之间的关系。评估目标有效率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存率（PFS）、总生存率（OS）和不良事件（AE）。

结果：81名患者被纳入研究。中位随访时间为26.3个月（范围为16.0-36.6个月）。确诊ORR为32.1%，DCR为64.2%。中位PFS为4.2个月，中位OS为11.0个月。东部肿瘤协作组（ECOG）性能状态评分≥1，在2线或后线治疗中使用ICI，有肝转移，有两个以上的转移位点，乳酸脱氢酶（LDH）≥194.3 U/L，碱性磷酸酶（ALP）≥104.7 U/L，基线中性粒细胞与淋巴细胞比率（bNLR）≥2.7，第二剂免疫治疗前的NLR（NLR2）≥2.2，第二次免疫治疗前血小板与淋巴细胞比率（PLR2）≥165.6与预后较差相关。ICI治疗前初始治疗有效、肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）≥20%、来源性中性粒细胞与淋巴细胞比值（dNLR）≤1.9、LDH<194.3U/L和bNLR<2.5的患者预后较好。

结论：ICIs对晚期TNBC有效，不良反应可耐受，该研究已经确定了一系列与PFS和OS相关的生物标志物。有必要进行随机对照临床试验来验证这些发现。

参考文献：

DOI: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e13090.