ASH 2012：急性早幼粒细胞白血病可用ATRA和ATO联合治疗代替化疗（APL0406研究）
2012-12-19 佚名 爱爱医
第54届美国血液学年会（ASH）全体会议上展示了一个创新性的研究：急性早幼粒细胞白血病(APL)可以不用化疗，而用全反式维甲酸(ATRA)和三氧化二砷(ATO)联合治疗。 意大利罗马TorVergata大学的血液学教授FrancescoLo-Coco博士展示了他们的APL0406研究。他说这个研究结果提供了一个“打破教条”的证据。他们的结果显示有可能（用全反式维甲酸）将恶性癌细胞
第54届美国血液学年会（ASH）全体会议上展示了一个创新性的研究：急性早幼粒细胞白血病(APL)可以不用化疗，而用全反式维甲酸(ATRA)和三氧化二砷(ATO)联合治疗。
意大利罗马TorVergata大学的血液学教授FrancescoLo-Coco博士展示了他们的APL0406研究。他说这个研究结果提供了一个“打破教条”的证据。他们的结果显示有可能（用全反式维甲酸）将恶性癌细胞转化，而不是（用化疗）将其杀死。他在在记者发布会上说，“癌症并非不可逆”。
APL0406研究是意大利40个研究中心和德国27个研究中心的Ⅲ期临床试验。这项临床试验包括162例初诊的，遗传学证实为非高危的APL患者。患者被随机地指定接收非细胞毒治疗(n=79)，这些患者每日接受ATO0.15/kg和ATRA45mg/m2直到获得完全缓解。然后，ATO每周用5天，用4周，停4周，共4个疗程。ATRA用两周，停两周，共4个疗程。对照组患者(n=80)接受标准的ATRA加伊达比星诱导。3个疗程的蒽环类抗生素加ATRA巩固。然后，ATRA加低剂量的化疗（包括甲氨蝶呤和6-巯基嘌呤）维持。
结果显示两组的结果非常类似。经过31月的中数随访，ATRA加ATO治疗组的两年无病生存率为97%；ATRA加化疗组的两年无病生存率为86.7%。两组的总生存率分别为98.7%和91.1%。ATRA加ATO治疗组有1例死亡；2例复发。ATRA加化疗组有3例死亡；5例复发。
Lo-Coco博士总结，ATRA加化疗组的副作用较大，有发热、中性粒细胞减少延长、血小板减少明显而多见。ATRA加ATO治疗组则Q-T延长综合征发生率高（有1例为此停用ATO）；肝脏毒性和白细胞增高（用羟基脲处理）多见，然而，这些副作用很容易处理，血液学毒性也较少。ATRA加ATO治疗组在对于低危和中危APL的2年无事件生存“至少不亚于“ATRA加化疗组。
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