Blood：CTL019在复发性/难治性急性B淋巴细胞白血病和慢性淋巴细胞白血病中的细胞动力学分析。
2017-09-22 qinqiyun MedSci原创
Tisagenlecleucel（CTL019）是一种正在进行临床试验的免疫疗法，其携带编码可识别和消除表达CD19的细胞的嵌合抗原受体的转基因，对患者自身T细胞进行基因改造。已发现CTL019可在复发性/难治性急性B淋巴细胞白血病（ALL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中获得可观的临床效果，包括与对治疗反应一致的CTL019细胞的扩增和持续存在。
中心点：
CTL019可用于治疗复发性/难治性急性B淋巴细胞白血病（ALL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。
CTL019在两种疾病（ALL和CLL）中的细胞动力学分析结果一致，在有反应者中的暴露情况均高于无反应者。
摘要：
Tisagenlecleucel（CTL019）是一种正在进行临床试验的免疫疗法，其携带编码可识别和消除表达CD19的细胞的嵌合抗原受体的转基因，对患者自身T细胞进行基因改造。已发现CTL019可在复发性/难治性急性B淋巴细胞白血病（ALL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中获得可观的临床效果，包括与对治疗反应一致的CTL019细胞的扩增和持续存在。
现研究人员对103例应用CTL019治疗的两种不同疾病（ALL和CLL）的患者进行正规细胞动力学分析。用定量PCR和流式细胞术检测外周血和骨髓的CTL019。CTL019在外周血的浓度通常在注射后10-14天达到峰值，随后缓慢下降。完全反应（CR）的患者在未完全恢复的时候外周血CTL019的浓度比无反应的患者要更高，Cmax和AUC值也更高（均p<0.0001）。CTL019于外周血中的转基因保持在可检测到水平长达780天。在骨髓和脑脊液中观察到CTL019的替换和持续性。
CTL019的扩增与细胞因子释放综合征（SRS）的严重性和小儿ALL的浸润性肿瘤负担相关。
本文通过分析CTL019疗法的临床效果，以及CTL019疗法与CRS严重程度的相关性，强调了体内细胞动力学分析应用的重要性。
原始出处：
Karen Thudium Mueller，et al.Cellular kinetics of CTL019 in relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia and chronic lymphocytic leukemia.Blood. Semptember 21，2017.https：//doi.org/10.1182/blood-2017-06-786129
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