JCO：Pembrolizumab治疗晚期食管癌的安全性和抗肿瘤活性
2017-11-09 许奕晗 MedSci原创
抗程序性死亡-1抗体pembrolizumab已经在程序性死亡配体-1（PD-L1）阳性的晚期实体瘤患者中进行了一项多队列、 IB期的临床试验。而2017年11月8日发表在JCO上的一篇文章则报告了食管癌队列的研究结果。
抗程序性死亡-1抗体pembrolizumab已经在程序性死亡配体-1（PD-L1）阳性的晚期实体瘤患者中进行了一项多队列、 IB期的临床试验。2017年11月8日发表在JCO上的一篇文章则报告了在食管癌队列的研究结果。
该研究的纳入标准为食管或胃食管交界处的鳞状细胞癌或腺癌患者，标准治疗失败、PD-L1阳性，接受pembrolizumab治疗每两周10mg/kg，直到2年或出现疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。前6个月每8周评估一次反应，之后每12周进行一个评估。主要终点为由实体瘤反应评估标准，确定其安全性和总体反应率。
83例食管癌患者采样评估PD-L1的表达，其中37例（45%）PD-L1阳性，纳入23例。中位年龄65岁；78%鳞癌；87%因晚期或转移性疾病接受了大于2次的前期治疗。截止数据收集前（2017年2月20日），中位随访时间为7个月（范围从1-33个月）。9例患者（39%）发生了治疗相关的不良反应，最常见的是食欲下降、淋巴细胞减少、全身皮疹和皮疹（每个2例（9%））。没有发生pembrolizumab所致的4级不良反应或死亡。总体反应率为30%（95%CI，13%-53%）；中位反应持续时间为15个月（范围为6-26个月）。六-基因干扰素γ基因表达特征分析表明，使用pembrolizumab治疗的干扰素γ复合分数较高的患者，会发生延迟进展和反应增加。
由上述研究可以发现pembrolizumab在大量前期治疗、PD-L1阳性的晚期食管癌患者中显示出可控的毒性反应和持久的抗肿瘤活性。
原始出处：
Toshihiko Doi.et al. Safety and Antitumor Activity of the Anti-Programmed Death-1 Antibody Pembrolizumab in Patients With Advanced Esophageal Carcinoma. J Clin Oncol.2017.
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