Ariosa无创产前诊断项目获美纽约政府正式许可
2014-02-26 佚名 生物谷
2月12日，美国纽约州正式授予Ariosa诊断公司无创产前诊断许可证。Ariosa诊断公司已为15万妇女做了无创产前诊断（其商业服务品牌为Harmony Prenatal Test），所用的方法也同样是采孕妇的外周静脉血，并抽提血浆中的游离DNA，通过高通量测序来检测胎儿的染色体异常增多症。现在Ariosa诊断公司拿到的政府的许可，可以不受限制地在全美国50个州开展无创产前诊断服务。 “
2月12日，美国纽约州正式授予Ariosa诊断公司无创产前诊断许可证。Ariosa诊断公司已为15万妇女做了无创产前诊断（其商业服务品牌为Harmony Prenatal Test），所用的方法也同样是采孕妇的外周静脉血，并抽提血浆中的游离DNA，通过高通量测序来检测胎儿的染色体异常增多症。现在Ariosa诊断公司拿到的政府的许可，可以不受限制地在全美国50个州开展无创产前诊断服务。
“我们很高兴获得这一许可，可以合法地为孕妇提供产前无创检测。”Ariosa公司CEO，医学博士Ken Song说。
相比于Ariosa在美国的“好运气”，中国基因检测机构就没有这么顺利了。2月17日，国家食药监管总局网站刊出一则重要文件：该局与国家卫计委联合发布通知，要求在相关准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展包括产前基因检测在内的所有基因测序临床应用；已经开展的，要立即停止。这对中国的基因检测市场将带来一定的冲击。
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#OSA#
40
#产前诊断#
37
#产前#
36