以CDK4/6为靶点的三种乳腺癌新药均取得不俗进展 能延长晚期乳癌患者生命

肿瘤新药以及新靶点药物研究成为热点领域。其中针对CDK4/6的乳腺癌新药成为新的竞争焦点。以辉瑞，礼来和诺华三家公司为代表的新药palbociclib，LY2835219和LEE011引发广泛关注。

今年的美国癌症研究学会年会上，礼来公司的CDK4/6抑制剂类药物LY2835219引起了业界的广泛关注。礼来公司表示，目前研究人员正在进行这种药物的三期临床研究实验设计，相信很快就能进入三期研究阶段。

近年来以抑制CDK4/6为原理的抗癌药物受到了各方面的关注，也成为了各大医药巨头竞相开发的领域。例如辉瑞公司的palbociclib就在临床二期研究中表现出了不俗的效果。另外诺华公司也在进行自己的类似药物LEE011的研发，并也即将进入临床三期研究。而此次礼来公司对LY2835219取得进一步的研究成果也意味着公司拉近了与辉瑞公司的差距。近年来礼来公司也因为其药物研发过于缓慢而广受质疑。这一次礼来公司能否凭借LY2835219打一个漂亮的翻身仗还需要时间的检验。

近日，美国辉瑞制药公司抗乳腺癌新药Palbociclib研究日前实现突破性进展。尽管当前此药仍处于试验阶段，却已为乳腺癌患者延长生命带去福音。

Palbociclib主要通过抑制细胞周期依赖性激酶4、6的活性来阻止细胞分裂，从而抑制癌细胞生长与扩撒。165名已绝经的雌激素受体阳性乳腺癌晚期患者参与了Palbociclib的2期临床研究。

据研究人员在4月6日的美国癌症研究协会会议上发布的最新数据显示，同时使用Palbociclib与抗雌激素药物来曲唑的患者，其无进展生存期平均为20.2个月。相比之下，单独使用来曲唑的患者的无进展生存期则为10.2个月。

法国古斯塔夫.鲁西研究所癌症专家叙泽特?德拉洛热表示，Palbociclib能够延长患者生命，这的确是抗癌研究的一大进展。但是人们还需等待一年半之后的3期临床实验结果才能得知Palbociclib是否真能有效抗癌。

报道指出，Palbociclib到底何时上市还不得而知。不过，辉瑞公司可能会仅根据2期临床试验结果即向美国食品药监局申请上市批准，而不会等待3期临床试验结果。预计，如果这款药物能够获得批准，其年销售额可能会达到50亿美元(约合人民币309.98亿元)。

相关文献：

Rocca A, Farolfi A, Bravaccini S, Schirone A, Amadori D.Palbociclib (PD 0332991) : targeting the cell cycle machinery in breast cancer.Expert Opin Pharmacother. 2014 Feb;15(3):407-20.