AP&T: 新型钾竞争性酸阻滞剂克维拉赞(keverprazan)治疗糜烂性食管炎的疗效和安全性分析
2022-05-28 xuyihan MedSci原创
胃食管腔因过度接触(或暴露于)胃液而引起的临床胃食管反流症和食管黏膜损伤的疾病称为胃食管反流。
胃食管反流病（GORD）的特点是烧心和反胃的症状较为明显，它主要是由胃十二指肠内容物重新进入食道引起的。流行病学研究表明，GORD的发病率在全球范围内高达13.3%，涵盖所有年龄组和性别。胃食管反流病不仅影响患者的生活质量，还给社会医疗资源带来巨大的负担。GORD患者可分为非侵蚀性胃食管反流病（NERD）、侵蚀性食管炎（EO）或巴雷特氏食道（BO）。EO和BO是比较严重的类型GORD。而EO是根据粘膜断裂的严重程度进行分级的，采用的是洛杉矶（LA）分类法，范围从A级（轻度）到D级（严重）。未经治疗的EO可能更容易发展成食道狭窄、食道出血或BO，食道炎的治疗目标旨在治愈粘膜，缓解症状，预防并发症和防止疾病的复发。目前EO的主要疗法是质子泵抑制剂（PPI），然而超过20%的EO患者无法通过PPI治疗实现粘膜愈合。克维拉赞（Keverprazan）是一种新型的、口服的钾竞争性酸阻断剂（P-CAB）。与PPI不同的是，Keverprazan在酸性环境中是稳定的，可溶于水，并能与激活和失活的质子泵结合。本研究旨在探讨克维拉赞治疗糜烂性食管炎（EO）的疗效差异。
这是一项 III 期、随机、双盲、多中心研究。纳入的患者被随机分配接受克维拉赞 20 mg 每天一次或兰索拉唑 30 mg 每天一次，持续 4-8 周的治疗。主要观察结果是比较克维拉赞组和兰索拉唑组的 EO 愈合率和不良事件 (AE)的差异。
共有221名患者完成了本项研究。克维拉赞和兰索拉唑在第 8 周的 EO 愈合率分别为 99.1% (110/111) 和 92.7% (102/110)，根据 EO 愈合率的情况，与兰索拉唑相比，克维拉赞（keverprazan）的非劣效性在 8 周[95% CI：1.1%–11.2%]；p = 0.018) 显著更优，治疗效果更好。关于副作用的发生情况，克维拉赞（keverprazan）组 34.5% (41/119) 患者和兰索拉唑组 25.2% (30/119) 患者均报告了药物相关的AE但无显着差异 ( p= 0.156)。
图：食管粘膜愈合率
该研究证明了克维拉赞（keverprazan）在治疗EO方面的疗效不逊于兰索拉唑。而且克维拉赞和兰索拉唑的药物相关 AE 发生率相当。
原始出处：
Songfeng Chen. Et al. The efficacy and safety of keverprazan, a novel potassium-competitive acid blocker, in treating erosive oesophagitis: a phase III, randomised, double-blind multicentre study. Alimentary Pharmacology & Therapeutics.2022.
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