Intensive Care Med:硫酸镁治疗血栓性血小板减少性紫癜患者

2023-12-31 将军的九分裤 MedSci原创 发表于上海

硫酸镁对血栓性血小板减少性紫癜 (TTP) 有益,这项研究旨在测量补充硫酸镁对 TTP 恢复的影响,研究的结果并不支持在TTP患者中静脉注射硫酸镁比注射安慰剂有任何临床益处。

血栓血小板减少紫癜(TTP)是一种以微血管病性溶血性贫血为特征的血栓性微血管病(TMA)。体外和体内数据显示,硫酸镁对一氧化氮(NO)的产生、血小板聚集性、炎症、内皮功能障碍和血栓形成具有剂量依赖效应。研究表明,硫酸镁对血栓性血小板减少性紫癜 (TTP) 有益。因此这项研究的目标是通过比较补充硫酸镁与安慰剂在血小板计数恢复正常的时间以及血小板微血栓和器官衰竭引起的器官并发症的风险,来评估硫酸镁治疗TTP的益处。并且旨在评估硫酸镁在这一人群中降低TTP复发和复发风险的潜力,以及高剂量镁的安全性。

在这项多中心、随机、双盲、对照、优效性研究中,研究人员招募了临床诊断为 TTP 的成年人。除标准治疗外,患者被随机分配接受硫酸镁(静脉注射 6 g,然后连续输注 6 g/24 小时,持续 3 天)或安慰剂。主要结局是血小板正常化的中位时间(定义为血小板计数≥150 g/L)。通过意向性治疗评估疗效和安全性。

图1:主要结果。意向治疗人群血小板计数正常化累积发生率的比较

图2:卡普单抗给药及确诊为TTP后血小板计数正常化时间方面的治疗效果差异。

图3:根据相对风险的不良事件

总的来说,研究一共招募了74名受试者,其中包括一名撤回同意的受试者。对73例患者进行了进一步分析,其中35例(48%)接受硫酸镁治疗,38例(52%)接受安慰剂治疗。硫酸镁组血小板正常化的中位时间为4天(95%置信区间[CI],3-4),安慰剂组为4天(95%CI,3-5)。缓解的病因特异性风险比为0.93(95%CI,0.58-1.48,p=0.75)。两组患者发生≥1严重不良反应的患者数相近。到第 90 天,硫酸镁组 4 名患者和安慰剂组 2 名患者死亡 (p = 0.42)。最常见的不良事件是低血压,硫酸镁组为34%,安慰剂组为29%(p = 0.80)。

尽管目前的研究可能由于观察到的安慰剂组和硫酸镁组血小板正常化中位延迟低于预期而动力不足,但这项随机试验的结果并不支持在TTP患者中静脉注射硫酸镁比注射安慰剂有任何临床益处。

原始出处:

Zafrani L, Canet E, Walter-Petrich A, et al. Magnesium sulphate in patients with thrombotic thrombocytopenic purpura (MAGMAT): a randomised, double-blind, superiority trial. Intensive Care Med. 2023;49(11):1293-1304. doi:10.1007/s00134-023-07178-6

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