Diabetes Care：植入式连续血糖监测系统的准确性分析
2016-11-07 xing.T MedSci原创
这种新型植入式连续动态血糖监测系统具有安全并且准确的血糖监测性能。
众所周知，相比于非连续的自我血糖监测，连续动态血糖监测系统可以降低糖尿病患者平均血糖。另外，植入式连续动态血糖监测系统还有额外的益处。近日，糖尿病领域权威杂志Diabetes Care发表研究文章，旨在评估糖尿病患者使用连续动态血糖监测系统的安全性和准确性。
在这个为期180天的多中心临床研究中，研究人员在71名年龄超过18岁的1型或2型糖尿病患者身上植入了恒声公司的连续动态血糖监测系统的传感器。参与者可以选择在家，也可以选择在医院使用连续动态血糖监测系统。研究者通过使用八次就诊静脉血糖值的平均绝对差来评估连续动态血糖监测系统的准确性，其主要终点为静脉参考血糖值> 4.2 mmol/L；次要终点包括Clarke误差表格分析和报警性能。主要安全性能的指标包括设备相关的严重不良事件，这项试验在ClinicalTrials.gov网站进行了注册，注册号为NCT02154126。
研究者发现达到参考血糖值大于4.2 mmol/L标准的平均绝对差为11.1%（95% 可信区间为10.5-11.7）。Clarke误差表格分析的结果表明，99.2%的样本处于临床可接受的A和B区域。进一步观察发现连续动态血糖监测系统可以在30分钟内检测到81%的低血糖事件。在整个研究过程中，所有研究对象均没有发生装置相关的严重不良事件。
综上所述，这种新型植入式连续动态血糖监测系统具有安全并且具有准确的血糖监测性能。
原始出处：
Jort Kropff,et al. Accuracy and Longevity of an Implantable Continuous Glucose Sensor in the PRECISE Study: A 180-Day, Prospective, Multicenter, Pivotal Trial. Diabetes Care. 2016 Nov; dc161525. http://dx.doi.org/10.2337/dc16-1525
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