Neurology:艾伦单抗对2-4次预防性治疗失败的发作性偏头痛患者的疗效和安全性
2024-05-04 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
艾伦单抗(140毫克)对EM患者和2-4次预防性治疗失败的患者具有持续3年的疗效。
根据2022版《中国偏头痛诊治指南》的描述,偏头痛的临床特征是反复发作性的、多为单侧的中重度搏动性疼痛,常伴有恶心、呕吐、畏光和畏声。LIBERTY研究评估了艾伦单抗对发作性偏头痛(EM)患者的疗效和安全性,以及之前2-4次预防性治疗失败的患者的疗效和安全性。在开放标签扩展阶段(OLEP),研究人员对艾伦单抗进行了为期3年的观察,并公布了结果。
完成LIBERTY研究12周双盲治疗阶段(DBTP)的参与者可进入OLEP,在3年内每月接受一次140毫克的艾伦单抗治疗。主要结果包括每月偏头痛天数(MMDs)减少≥50%的参与者比例、MMDs与基线相比的平均变化以及耐受性和安全性。
总体而言,240/246(97.6%)名参与者参加了 OLEP,168/240(70.0%)名参与者完成了研究(85/118 名参与者继续使用艾伦单抗[n = 1 人在随访期间死亡];83/122 名参与者从安慰剂改用艾伦单抗[n = 2 人在随访期间死亡])。在所有参与者中,79/151 名参与者(52.3%)的有效数据点在第 168 周时达到 MMDs 减少≥50%(即应答者)。在艾伦单抗持续治疗组中,35/117 名参与者(29.9%)在 DBTP 第 12 周时应答率≥50%,26/35 名参与者(74.3%)在至少一半的 OLEP 访问中应答率≥50%。在连续艾伦单抗组中,82/117 名参与者(70.1%)在第 12 周未达到应答状态,其中 17/82(20.7%)在至少一半的 OLEP 访问中转为≥50% 的应答者。
在安慰剂-艾伦单抗组中,有 103/120 名参与者(85.8%)在第 12 周时未达到应答状态,其中 42/103(40.8%)人在改用艾伦单抗后,在至少一半的 OLEP 访问中转为应答率≥50% 的患者。总体而言,MMD与基线相比的平均(标度)变化在3年内显示出持续的改善(第168周为-4.4 [3.9]天)。最常见的治疗突发AE(每100人-年)是鼻咽炎(28.8)、流感(7.5)和背痛(5.8)。总体而言,分别有9.6%(每100人年3.9例)和6.7%(每100人年2.7例)的参与者报告了治疗引发的高血压和便秘事件。其安全性和耐受性与之前的研究结果保持一致。
综上,艾伦单抗(140毫克)对EM患者和2-4次预防性治疗失败的患者具有持续3年的疗效。未发现新的安全性信号。
参考文献:
Reuter U, Goadsby PJ, Ferrari MD, et al. Efficacy and Safety of Erenumab in Participants With Episodic Migraine in Whom 2-4 Prior Preventive Treatments Had Failed: LIBERTY 3-Year Study. Neurology. 2024 May;102(10):e209349. doi: 10.1212/WNL.0000000000209349.
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