2017年美国FDA获批的非小细胞肺癌新药
2018-01-04 佚名 肿瘤资讯
2017年美国FDA在非小细胞肺癌领域批准了5个新适应症和1个新药。其中，靶向药物5个，免疫药物1个。靶向药物EGFR-TKI为三代奥希替尼；另外，ALK抑制剂有3个，分别是：布吉他滨（新药）、色瑞替尼和alectinib；BRAF抑制剂为达拉菲尼和曲美替尼。免疫治疗药物为PD-1抑制剂帕姆单抗。
2017年美国FDA在非小细胞肺癌领域批准了5个新适应症和1个新药。其中，靶向药物5个，免疫药物1个。靶向药物EGFR-TKI为三代奥希替尼；另外，ALK抑制剂有3个，分别是：布吉他滨（新药）、色瑞替尼和alectinib；BRAF抑制剂为达拉菲尼和曲美替尼。免疫治疗药物为PD-1抑制剂帕姆单抗。
从治疗领域看，靶向治疗领域第三代EGFR-TKI奥希替尼用于在一代TKI耐药后存在T790M突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线治疗。ALK抑制剂色瑞替尼和alectinib主要用于转移性NSCLC的一线治疗，而布吉他滨用于对一线克唑替尼治疗耐受的NSCLC患者的二线治疗，同时它也是今年FDA批准的唯一一个NSCLC新药。BRAF抑制剂达拉菲尼和曲美替尼用于BRAF-V600E突变的转移性NSCLC患者。免疫治疗领域PD-1抑制剂帕姆单抗再次获得一项一线治疗的适应症，与培美曲塞和卡铂联合用于治疗先前未治疗的转移性非鳞状（NSCLC）的患者。
从2017年FDA在肺癌领域获批的新疗法和药物上看，仍是靶向、免疫各领风骚，化疗似乎正在逐渐退出晚期NSCLC治疗的历史舞台。在靶向药物中不得不提的是给大家带来惊喜的三代TKI药物奥希替尼，2017年批准的适应症是具有T790M突变的NSCLC的二线治疗，其凭借的是在AUAR3研究中将中位无进展时间从化疗的4.4个月提升至10.1个月。接着在今年的公布的FlAURA研究中，奥希替尼冲击一线治疗也大获成功，并且仅用PFS的结果 （18.9个月 VS 10.2个月，HR=0.64， P<0.001）就进入了FDA的加速审评通道。
此外，免疫治疗领域默沙东的帕姆单抗可谓抢尽风头，相比于其竞争对手施贵宝的纳武单抗，率先抢占了晚期非小细胞肺癌免疫一线用药的地位。
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