FDA拟修订群体药代动力学指南:医药商需要了解些什么?
2019-10-14 佚名 药明康德
今年7月,FDA发布《群体药代动力学指南草案》。这是自1999年以来,对相关指南的首次修订。新的指南草案对医药行业有何影响?对新药申请又有何益处?医药商需要如何应对?
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