唑来膦酸辅助减少乳腺癌患者的骨折：AZURE（BIG 01/04）研究
2018-04-29 MedSci MedSci原创
目前，大多数试验报告将骨矿物质密度变化作为替代指标，但乳腺癌中辅助双磷酸盐对骨折的影响尚未定义。AZURE试验（ISRCTN79831382）评估了辅助唑来膦酸（ZOL）对乳腺癌中患者骨折的影响。
目前，大多数试验报告将骨矿物质密度变化作为替代指标，但乳腺癌中辅助双磷酸盐对骨折的影响尚未定义。AZURE试验（ISRCTN79831382）评估了辅助唑来膦酸（ZOL）对乳腺癌中患者骨折的影响。
AZURE试验是一项学术性，多中心，随机III期研究，评估在标准治疗（新型辅助化疗和/或内分泌治疗）中添加ZOL 4 mg 在II / III期早期乳腺癌患者中的影响。作为骨骼相关不良事件报告一部分收集的骨折数据在中位随访84.2个月和无病生存期（DFS）后进行分析。研究人员评估了骨折的数量、首次骨折的时间以及疾病复发前后骨折的发生率。
244名患者报告出≥1次骨折，对照组140例（8.3％）（171例骨折）和ZOL组104例（6.2％）（120例骨折）。报道的291例骨折中，207例骨折未复发（对照111，ZOL 96），80例复发（对照59，ZOL 21）。使用ZOL的5年骨折率从5.9％降低至3.8％。ZOL显著增加了首次发生骨折的时间（HR 0.69，95％CI 0.53-0.90；P=0.0053），但大多数骨折预防益处发生在DFS事件后（HR 0.3；95％CI 0.17-0.53；P <0.001 ）。来自ZOL的骨折益处在绝经期亚组中相似。
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