JCLA：迈瑞（mindray）抗丙肝病毒检测方法检测丙型肝炎病毒感染的效果评价
2019-01-18 MedSci MedSci原创
目前，丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测用于丙型肝炎病毒感染筛查。在中国，最近启动了基于第三代免疫测定法的迈瑞抗丙肝病毒试验。本研究的目的是评价其与其他两种广泛使用的化验的诊断性能。 研究人员采用6个丙肝病毒感染血清转化板评价该方法的早期检测敏感性。采用迈瑞抗HCV、伊莱西抗HCV II和Architect抗HCV试验检测共1952个临床样本。使用至少一种抗丙肝病毒试验得到反应结果的样本，用重组
目前，丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测用于丙型肝炎病毒感染筛查。在中国，最近启动了基于第三代免疫测定法的迈瑞抗丙肝病毒试验。本研究的目的是评价其与其他两种广泛使用的化验的诊断性能。
研究人员采用6个丙肝病毒感染血清转化板评价该方法的早期检测敏感性。采用迈瑞抗HCV、伊莱西抗HCV II和Architect抗HCV试验检测共1952个临床样本。使用至少一种抗丙肝病毒试验得到反应结果的样本，用重组免疫印迹法(RIBA)进一步检测。HCV RNA检测和HCV核心抗原检测结果不一致。根据实验室检测结果和病历资料进行丙肝感染诊断。
结果显示，Mindray抗HCV试验和Elecsys抗HCV II试验平均检测血清转化率分别为12.5天和10.5天，差异不显著(P = .818)。1952个病例中，90例为丙肝感染，1862例为无丙肝感染。各试验的敏感性、特异性、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)、阳性似然比(LR+)、阴性似然比(LR)分别为:迈瑞抗HCV试验为95.6%、99.2%、85.1%、99.8%、118.6、0.045; Architect抗HCV试验，分别为98.9%、95.2%、50.0%、99.9%、20.69和0.012;而Elecsys抗HCV II的含量分别为96.7%、99.9%、98.9%、99.8%、1799.9和0.033。三种方法的特异性、PPV、LR+均有显著差异(P < .001)。三种方法的敏感性、NPV和LR均无显著差异(P > .05)。
研究结果表明，迈瑞抗HCV试验在早期发现HCV感染方面与Elecsys抗HCV II试验具有相似的敏感性。迈瑞抗丙肝试验具有良好的诊断性能，可适用于丙肝病毒感染的筛查。
原始出处：
Zhi‐hong Yue, Chang‐sheng Xia,
Hui Wang Performance evaluation of the mindray anti‐HCV assay
for the detection of hepatitis C virus infection
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