JTD：NSCLC患者术后对多西他赛/卡铂辅助治疗耐受良好

对于接受了手术治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，其在术后应用多西他赛/卡铂化疗方案时的安全性和耐受性，目前还不清楚，为了加深对这一问题的了解，来自广州呼吸疾病研究所，广州医科大学第一附属医院的何建行院长及其团队进行了一项研究，研究结果发表于2013年10月出版的《胸部疾病杂志》（J Thorac Dis）上。结果显示：多西他赛和卡铂作为NSCLC术后患者的辅助治疗，具有良好的耐受性。同时，那些接受微创手术方法的此类患者，对该辅助治疗的依从性更高。

该研究是一个开放标签的单组别研究。研究者共招募了133例Ib~IIIa期的NSCLC受试者。在接受了根治性肺癌切除术后，这些受试者均被给予了3个周期的多西他赛（75毫克/千克）和卡铂（AUC 5.5）联合治疗。该研究的主要终点是治疗的安全性。其中，研究者将治疗后患者的发热性中性粒细胞减少率＜10%，定义为安全。其他的终点事件则包括了患者对治疗方案的依从性、微创外科技术对治疗的影响等评价指标。【原文下载】

研究结果显示，在不到6个月的时间里，参与研究的1个美国中心和10个中国中心，即快速完成了患者的积累。在这些受试者中，共有12例患者（9%）出现了需要复杂治疗的发热性中性粒细胞减少；另有14例患者出现了中性粒细胞数低于预定安全阈值的状况。接受电视辅助胸腔镜手术和开胸手术的受试者，分别有4例和8例出现了发热性中性粒细胞减少。此外，共有86%的患者完成了三个周期的辅助化疗。其中，电视辅助胸腔镜手术组、开胸手术组根据方案完成全部三个周期化疗者的例数分别为62/66例、和53/67例。研究中共有13例患者（9.8%）出现了严重的不良事件，但无归因于研究方案的死亡发生。

该研究结果表明，多西他赛和卡铂方案作为NSCLC术后患者的辅助治疗，具有良好的耐受性。此外，那些接受微创手术方法的此类患者，对该辅助治疗的依从性更高。

该实验临床试验注册号：ClinicalTrials.gov NCT00883675。

原文出处

Zhi X, Gao W, Han B, Yang Y, Li H, Liu D, Wang C, Min G, Long H, Rigas JR, Carey M, Jahan T, Sammann A, Reza J, Wang D, Mann MJ, Jablons DM, He J; for the China Clinical Trials Consortium.VATS lobectomy facilitates the delivery of adjuvant docetaxel-carboplatin chemotherapy in patients with non-small cell lung cancer.J Thorac Dis. 2013 Oct;【原文下载】