Lancet：早期HER2阳性乳腺癌患者可采用6个月曲妥珠单抗治疗方案
2019-06-28 MedSci MedSci原创
研究认为，对于早期HER2阳性乳腺癌患者，6个月的曲妥珠单抗治疗对患者的疗效不低于12个月的治疗，并且降低了心脏毒性和严重不良事件风险
曲妥单抗可显著改善HER 2阳性早期乳腺癌患者的预后。标准治疗时间为12个月，但较短的治疗时间可提供类似的疗效，同时降低毒性和成本。近日研究人员考察了6个月曲妥珠单抗治疗对患者无病生存的影响。
成年，有明确化疗指征的HER2阳性早期乳腺癌患者随机接受6个月或12个月的曲妥珠单抗，每3周静脉注射一次（负荷量为8mg/kg，随后维持剂量为6 mg/kg)。研究的主要终点是无病生存率，4年无病生存率的非劣效边界为3%。
2045名患者接受了12个月的曲妥珠单抗治疗，2044人接受6个月的治疗。两个治疗组的中位随访时间均为5.4年，其中6个月组2043名患者中有265名（13%）无病生存，12个月组2045名患者中有247名（12%）无病生存。6个月组4年无病生存率为89.4%，12个月组为89.8%（风险比1.07），达到非劣效性。6个月的曲妥珠单抗治疗导致报告严重不良事件的患者减少（1939例患者中373例（19%）vs 1894例患者中459例（24%）），因心脏毒性而提前停药（1939例患者中61例（3%）vs 1894例患者中146例（8%））风险降低。
研究认为，对于早期HER2阳性乳腺癌患者，6个月的曲妥珠单抗治疗对患者的疗效不低于12个月的治疗，并且降低了心脏毒性和严重不良事件风险。
原始出处：
Helena M Earl et al. 6 versus 12 months of adjuvant trastuzumab for HER2-positive early breast cancer (PERSEPHONE)： 4-year disease-free survival results of a randomised phase 3 non-inferiority trial.Lancet. June 06，2019.
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