FDA批准**口服促性腺激素释放激素拮抗剂用于治疗子宫内膜异位症
2018-07-26 MedSci MedSci原创
AbbVie和Neurocrine近日宣布美国FDA批准Orilissa作为首个也是唯一一个口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，专门用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性患者。
AbbVie和Neurocrine近日宣布FDA批准Orilissa作为首个也是唯一一个口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，专门用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性患者。
子宫内膜异位症是美国最常见的妇科疾病之一，影响了大约十分之一的育龄妇女。研究表明，在接受诊断和随后的治疗之前，女性可能患有长达6至10年的病症并多次就诊。"very few"治疗手段用于治疗子宫内膜异位症，疾病相关的疼痛通常只能采用口服避孕药、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、阿片类药物和激素药物治疗，以及极端的情况下的手术治疗。
Orilissa是口服的短效、非肽类GnRH受体拮抗剂，通过竞争结合脑下垂体中的GnRH信号通路，可逆地降低卵巢性激素、雌二醇和孕酮的分泌。服药后快速吸收，在女性体内对垂体和卵巢性激素发挥剂量依赖性的抑制作用。由于药物半衰期相对较短（约6小时）以及口服的用药方式，停药后可在体内被快速清除。
AbbVie研发副总裁兼首席科学官Michael Severino表示："Orilissa将给患有子宫内膜异位症的女性患者带来新的治疗方案"。
该药物申请已经于去年12月被安排优先审查，但FDA在3月份表示需要更多时间来审查AbbVie提供的关于肝功能测试的相关结果。AbbVie和Neurocrine指出Orilissa（elagolix）也是GnRH类药物十多年来第一个获得FDA批准的口服治疗药物，应该会在8月初在美国零售药店上市。
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