AI智能技术or手工检测，谁掌握着妇科分泌物检测的未来？

19世纪前，妇科属内科范畴，并没有独立的科室系统，随着临床医学学科整体的不断发展，人们生活水平不断提高，女性健康备受关注，医院也专门成立了妇科科室。妇科检查在近几年来愈加火爆，也因此掀开了实验室检测的热潮。传统手工检测法具有局限性，而全自动阴道分泌物检测仪器的问世能否完全替代手工法，是当下业内所广泛探讨的热议话题。

阴道炎（vaginitis）即阴道炎症，是妇科的常见疾病。在正常情况下，阴道本身具有自然的防御功能，可以抵挡侵入的病原微生物，而当此功能遭到破坏，则病原体易于侵入，会导致阴道炎症。有研究表明，每年约有 500～1000万女性罹患此病，而75% 的妇女在一生中至少患病 1次 。其中，细菌性阴道病、真菌性阴道炎和滴虫性阴道炎为最常见的阴道炎，三者约占有阴道炎的80%~90%，需氧菌性阴道炎是近些年所发现的一类新型阴道炎。目前针对阴道炎的检测最常规、简便的方式为阴道分泌物检测。

阴道分泌物是女性生殖性系统分泌的液体，由阴道黏膜、前庭大腺、宫颈腺体和子宫内膜的分泌物混合而成，俗称“白带”。阴道分泌物检查即“白带常规检查”，是一种评估女性生殖系统健康水平非常重要的医学检验项目。

显微镜法湿片检测是实验室白带常规检测初期的一种常用的检测方法，多数采用生理盐水进行白带手工涂片，根据显微镜下白带中的有形成分，从而判断清洁度及相应的阴道炎。随着医学科技不断发展和人们的认知水平不断提高，干化学检测后期盛行，在临床化学中，许多新的有重要意义的项目被加入进来，使得白带常规检测结果更为精准。采用半自动干化学分析仪辅助人工镜检，是目前实验室白带常规检测普遍采用的方法。

传统手工法检测的弊端

1、虽然显微镜法是体液有形成分检测的金标准，具有简便、快速、经济等优点，但显微镜法在检测标本时检测结果容易受人为因素影响。

①在进行白带标本镜下检测前，需要对白带标本进行前处理，而白带中有形成分的数量及形态完整性在前处理过程中人为因素造成的损伤会影响观察者的主观辨别；往往一些外在因素会导致白带中存在一些杂质，而杂质成分也会干扰有形成分的辨别。

②用显微镜人工观察需要手动涂片，白带标本中上皮细胞及乳酸杆菌含量较多，而在手动涂片的过程中极可能会因为涂片不均匀造成有形成分的聚集、重叠现象。

③显微镜人为观察视野个数有限，且个别变形的细胞形态需要人工识别，不同操作人员细胞形态鉴别能力不同，易漏检，易对结果产生误差，造成结果呈假阴性或假阳性。

2、干化学除了需要标本前处理外，还需手动滴加试剂、预温计时、比色观察等，操作步骤繁琐，患者等待时间较长。

3、报告时，需要手动录入结果，且有形成分无图像支持，无法直观展现报告内容。

综上所述，手工法检测无论从结果准确度、报告完善度还是从工作效率的角度考虑都存在一定的弊端。

全自动流式图像AI技术的问世

在AI智能技术中，全自动流式图像技术的运用，引领了妇科分泌物检测发展新方向。全自动流式图像AI技术的出现可弥补传统手工法对阴道分泌物湿片检测的不足，全自动流式图像AI技术包括平面流式细胞技术、高速摄像技术以及AI人工智能识别技术，是采用流体力学的方式调整标本粒子的形态，确保标本中有形成分在测试状态下不出现重叠现象，高速的摄像技术可对有形成分进行全面拍照，并将所拍摄标本中有形成分的图片通过AI技术自动识别出来。

全球第一台采用全自动流式图像AI技术的全自动妇科分泌物分析系统GMD-S600，可实现干化学与有形成分一体化全自动检测，并且具有自动的标本前处理功能，除了可避免传统手工法检测的不足外，还可减少白带标本与检测人员接触的频率，确保生物安全。仪器能自动报告：干化学+有形成分+清洁度+临床诊断提示+图片，可直观向临床及患者提供结果，一目了然。

GMD-S600所拍摄的真实图片（部分展示图）

流式图像AI技术与显微镜比对实验

为了验证全自动流式AI技术法与传统显微镜法的结果差异性，我们随机选用516例临床患者的阴道分泌物标本，同时采用基于流式AI技术法的GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统和显微镜镜检检测。将仪器有形成分测试项目：上皮细胞、线索细胞、滴虫、白细胞、真菌、杆菌、杂菌结果与镜检结果比对，计算阴、阳性符合率及总符合率。

显微镜镜检方式：

将仪器测试完成的标本进行湿片镜检，高倍镜下观察有形成分：白细胞、线索细胞、滴虫、真菌、上皮细胞、杆菌、杂菌，计数至少10个视野。白细胞报半定量数结果，线索细胞、滴虫、真菌报定性结果，上皮细胞、杆菌和杂菌报大量、中量、少量结果。

计算方式：

总符合率=(t1+t2)/t总×100%

阴性符合率=t2/镜检阴性标本数×100%

阳性符合率=t1/镜检阳性标本数×100%

公式中：

t1为镜检阳性结果同时待检仪器测试阳性结果的标本数量；

t2为镜检阴性结果同时待检仪器测试阴性结果的标本数量；

t总为总标本数量。

计算仪器法与显微镜检测的符合率，见下表：

其中真菌、线索、滴虫符合率均≥95%，符合率较高；516份标本中，显微镜漏检1份滴虫（活性不强）、漏检一份线索细胞；杆菌、上皮细胞符合率相对较低，原因主要是杆菌范围为少量和中量时在显微镜镜检中没有准确界定标准，而仪器拍摄的数量较全面。

由此可见全自动流式AI技术与显微镜总符合率较为接近，同时将显微镜漏检的项目检测出来，弥补了显微镜的漏检状况。AI智能仪器可满足临床对妇科常见阴道炎的临床筛查及辅助诊断。妇科全自动仪器的自动化、标准化减少传统手工法人为误差的同时也大大提升了工作效率。妇科AI智能时代已成为实验室未来整体的发展方向。