这几种药被叫停 全国有12家药企生产
2019-02-16 佚名 大洋网
国家药品监督管理局15日发布公告称，自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。目前，全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品，其中，黑龙江省有四家。2月15日国家药监局发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋
国家药品监督管理局15日发布公告称，自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。目前，全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品，其中，黑龙江省有四家。
2月15日国家药监局发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。
已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年3月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
呋喃唑酮（Furazolidone，曾用名称痢特灵）是一种硝基呋喃类抗菌药物，通过干扰细菌氧化还原酶而产生杀菌作用，为广谱抗菌药，对常见的革兰氏阴性菌和阳性菌有抑制作用，可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。
另外据网络信息，过量使用呋喃唑酮可能会导致胃肠道反应（如恶心、呕吐、厌食、腹泻，一般反应较轻）；溶血性贫血、皮疹、药热等过敏反应；多发性神经炎；新生儿和G-6-PH缺乏可致溶血性贫血。
若超量或长期连续用药，可引起动物中毒，严重会导致动物死亡。对中枢神经系统能造成不可逆的损伤，在人体可引起溶血性肝坏死等疾病。早在2002年，农业部就将其列为禁用兽药，严禁在任何食品动物中应用，FDA也于2002年禁止了硝基呋喃类（包括呋喃唑酮）在动物性食品中的使用，但一些养殖户为了追求经济效益，仍将其作为治疗水产品肠胃病的特效药使用。
研究也表明，长时间或高剂量服用呋喃唑酮对动物的肝、肾、心脏、下丘脑及生殖系统等都有不同程度的毒副作用。
据药智数据，目前国产呋喃唑酮市场批文共有562条，生产企业373家，其中547条为呋喃唑酮片；另据公告附件显示此次被禁用的含呋喃唑酮复方制剂为复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片和谷海生片4个品种，共涉及13家企业，其中复方雪胆呋喃唑酮胶囊和谷海生片分别为贵州科辉制药和华润三九（雅安）药业的独家产品。
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#生产#
38