J Clin Oncol：BRAFV600突变型转移性黑色素瘤的首选治疗顺序
2022-10-07 MedSci原创 MedSci原创
纳武单抗联合伊匹单抗继以BRAF和MEK抑制剂治疗或可成为绝大多数BRAFV600突变型转移性黑色素瘤患者的首选治疗顺序。
PD-1/CTLA-4联合阻断和BRAF/MEK双重抑制在BRAFV600突变型转移性黑色素瘤患者中均显示出了显著的临床益处。但是，目前几乎还没有前瞻性数据可以指导初始治疗或治疗顺序的选择。该研究旨在确定哪种初始治疗或治疗顺序具有最佳疗效。
这是一项3期临床试验，未治疗过的BRAFV600突变型转移性黑色素瘤被随机分成两组，第一步接受纳武单抗+伊匹单抗（A组）或达拉菲尼+曲美替尼（B组），病情进展后进入第二步，改用治疗方案，达拉菲尼+曲美替尼（C组）或纳武单抗+伊匹单抗（D组）。主要终点是2年总生存率。次要终点包括3年总生存率、客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和安全性。
不同分组患者的2年总生存率
共招募了265位患者，73位进入了第二步治疗（C组 27位，D组 46位）。优于达到了显著的临床终点，提前停止了研究。A组和B组的2年总生存率分别是71.8%和51.5%（p=0.010）。第一步治疗的无进展生存期更支持A组（p=0.054）。A组、B组、C组和D组的客观缓解率分别是46.0%、43.0%、47.8%和29.6%。A组和B组的中位缓解持续时间分别是未达到和12.7个月（p<0.001）。在有疾病进展的患者中，交叉治疗率为52%。>3级的毒性反应在各组和方案之间发生的频率相似，毒性情况与预期一致。
综上，如有必要，纳武单抗联合伊匹单抗继以BRAF和MEK抑制剂治疗或可成为绝大多数BRAFV600突变型转移性黑色素瘤患者的首选治疗顺序。
原始出处：
Michael B. Atkins, et al. Combination dabrafenib and trametinib versus combination nivolumab and ipilimumab for patients with advanced BRAF-mutant melanoma: The DREAMseq Trial - ECOG-ACRIN EA6134. Journal of Clinical Oncology. https://ascopubs.org/doi/suppl/10.1200/JCO.22.01763
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