2024 FDA指南：新药上市协议和ANDA标签中成分声明的内容和格式
本指南旨在帮助新药申请（NDA）和简化新药申请（ANDA）申请人在其申请中提交准确、完整的成分声明，并在标签中提交相应的成分声明（如适用）。本指南介绍了在标签中编写成分声明和相应成分声明的最佳实践。
2024 FDA指南：处方生物参考品和生物仿制药的促销标签和广告注意事项 行业问答指南
本指南讨论了在这些促销信息中提供有关参考产品或生物仿制药的数据和信息的注意事项，以帮助确保它们准确、真实且无误导性。
2024 FDA指南：癌症临床试验资格标准：清除期和伴随药物
本指南是一系列指南之一，这些指南就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的研究药物或生物制品的临床试验的资格标准提供了建议。具体而言，该指南包括有关适当使用清除期和同时排除药物的建议。
mRNA癌症疫苗联合帕博利珠单抗3期临床启动，主攻黑色素瘤、胰腺癌、胃癌等，死亡风险可降62%！
去年美国癌症研究协会（AACR）大会报告的数据显示，与单独使用Keytruda治疗相比，mRNA-4157可在18个月内将复发或死亡率降低62%。
【热点解读】《超说明书用药标准》制订与解析
该文介绍《超说明书用药标准》的制订过程，并解析该标准的重点内容，有助于医疗机构在超说明书用药管理实践中，更好地满足超说明书用药标准的各项要求。点击立即免费下载查看！
Psychiatry Res：裸盖菇素对难治性抑郁症的疗效和安全性：系统评价和荟萃分析
裸盖菇素可能是 TRD 改善抑郁症状的可行选择，具有可接受的安全性能。具有大样本量和统一 TRD 定义的高质量随机对照试验需要产生关于裸盖西兰对优化 TRD 管理影响的黄金证据。
第四代ALK抑制剂NVL-655获美FDA突破性疗法认定
用于治疗先前接受过两种或两种以上ALK-TKI治疗的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。NVL-655是一种新型脑部渗透性、ALK选择性抑制剂，用于克服现有治疗的某些局限性。
