FDA指南：2019冠状病毒病容器封闭系统和组件更改玻璃小瓶和瓶塞工业指南
本指南向已批准的新药申请、生物制品许可申请和简略新药申请的持有人就已批准的无菌药品(包括生物制品)的容器封闭系统(CCS)组件(由玻璃瓶和瓶塞组成)的一些常见变更的报告。
FDA指南：化妆品工厂注册和化妆品清单合规政策
本指南旨在帮助遵守与设施注册相关要求的化妆品设施的所有者或经营者，以及遵守《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)下化妆品清单相关要求的负责人。
关于公开征求《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
药审中心起草了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》。经征求中心内部各相关专业以及专家意见，形成征求意见稿。
关于公开征求《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知
鉴于疫苗临床试验的特点，在药物研发过程中，需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。
FDA指南：批准上市前批准(PMA)或人道主义器械豁免(HDE)提交的某些补充剂的执行政策
美国食品和药物管理局(FDA或该机构)在保护美国免受新发传染病等威胁方面发挥着关键作用，包括2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行和其他突发公共卫生事件(PHE).
循证临床实践指南制订中共识法应用的建议清单
通过采用名义组法、按照EQUATOR协作网的流程标准，采用目的性抽样邀请专家，进行两轮名义组讨论，通过在文献中提取共识法应用的关键信息，经过比对讨论与评价改进，最终形成共识清单。
关于公开征求《中药制剂稳定性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
满足新形势下中药研发和质量控制的要求，促进中药高质量发展，药审中心起草了《中药制剂稳定性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
关于公开征求《中药特征图谱研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，规范中药特征图谱的研究，明确中药特征图谱的技术标准和要求,药审中心起草了《中药特征图谱研究技术指导原则（征求意见稿）》。
关于公开征求《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为了引导企业科学研发慢性心衰治疗药物，进一步明确临床试验技术标准，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
FDA指南：药品生产和生物研究监测设施的远程交互式评价
FDA发布本指南，描述我们如何在药品生产、加工、包装、配制或存放场所以及FDA生物研究监测(BIMO)计划所涵盖的药品场所要求和实施自愿远程互动评估。
【协和医学杂志】儿童临床试验民众认知度及参与度定性访谈研究：方法学特征分析
本文通过分析国内外针对儿童临床试验民众认知度及参与度的定性访谈研究方法学特征，以期为我国开展儿童临床试验定性访谈研究提供方法学参考。
Ann Thorac Surg：肺包虫病手术的并发率和死亡率危险因素：超30年经验回顾
它将包括更多的接受LH手术的患者，对LH手术管理进行更广泛和更全面的分析，并与我们的研究中确定的风险因素相比，巩固或纠正各种发病率和死亡率相关的风险因素列表。
