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FDA行业指南:撤销低脂酸奶和脱脂酸奶标准和修订酸奶标准的最终规定 指南 EN

在2021年6月11日的联邦公报(86 FR 31117)中,我们发布了一项名为“牛奶和奶油产品以及酸奶产品;撤销低脂酸奶和脱脂酸奶标准并修订酸奶标准的最终规则。

医师资格考试大纲(2024年版) 政策 CN

本文为医师资格考试大纲(2024年版)。

甘肃省输血科建设管理规范解读 政策 CN

2023-11-25

暂无更新

为加强甘肃省各级医疗机构输血科建设,保障临床用血安全,真正发挥省级用血质控中心在全省相关医疗专业领域的学科引领和质量监督作用;因此,制定本专业省级医疗质量控制标准是非常必要的。

《中医药科技查新技术规范》团体标准制订、解读与应用 解读 CN

2023-11-25

暂无更新

该标准能较好地指导中医药科技查新机构,规范科技查新报告撰写,提高查新报告质量,有助于促进中医药科技查新健康发展。

YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单 政策 CN

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单。

YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标准第1号修改单 政策 CN

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标

YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单 政策 CN

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单。

YY/T 0919—2014《无源外科植入物关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单 政策 CN

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 0919—2014《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单。

YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单 政策 CN

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单。

FDA行业指南:COVID-19:开发用于治疗或预防的药物和生物制品 指南 EN

COVID-19是由SARS-CoV-2病毒引起的疾病,可分为轻度至重度或46种危重疾病,后者包括肺炎、严重急性呼吸综合征、多器官衰竭和死亡。此外,SARS-CoV-2病毒可引起无症状感染。

YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》医疗器械行业标准第1号修改单 政策 CN

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》医疗器械行业标准第1号修改单。

YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标准第1号修改单 政策 CN

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标

药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南 指南 CN

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》。

电子药品说明书(完整版)格式要求 政策 CN

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《电子药品说明书(完整版)格式要求》。

牙膏备案资料管理规定 其它 CN

为贯彻落实《牙膏监督管理办法》,规范牙膏备案工作,国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》,现予发布,自2023年12月1日起施行。

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