2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒（以下简称流感病毒）抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则
指导原则
CN
2023-03-02
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则》。
美国传染病学会 (IDSA) 召集了一个专家小组，对文献进行系统审查，并制定与 SARS-CoV-2 抗原检测相关的最佳实践指南。
2022-03-10
为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。
2021-10-06
本临时指南提供了选择抗原检测快速诊断检测试剂盒(Ag-RDTs)的一般建议以及实施这些检测试剂盒的主要考虑因素。
2021年6月，美国感染病学会(IDSA)发布了COVID-19的诊断—抗原检测指南。用于检测SARS-CoV-2 蛋白抗原的免疫分析法已经上市，本文作为COVID-19诊断指南中的抗原检
2019-09-27
背景：真菌感染在免疫功能低下和有免疫能力的患者中的发病率和重要性不断增加。方法：对侵袭性肺曲霉菌病，侵袭性念珠菌病和常见地方性霉菌病的诊断相关文献进行适当的回顾。在适当的时候进行荟萃分析。结果：该指南包括有关在血清和BAL中使用半乳甘露聚糖检测以及诊断浸润性肺曲霉病，PCR在诊断浸润性肺曲霉病中的作用， b-D-葡聚糖检测在侵袭性念珠菌病诊断中的作用以及血清学和抗原检测在地方性真菌病诊断中的应用。
2017-05-03
我国前列腺癌发病率呈逐年上升趋势，初诊的前列腺癌患者临床分期较晚，总体预后差。对高危人群进行筛查、早期诊断和治疗是提高我国前列腺癌患者总体生存率的手段。为规范前列腺癌筛查的方法，中国抗癌协会泌尿男生殖系统肿瘤专业委员会前列腺癌学组讨论并形成了相关专家共识。共识认为：前列腺癌筛查可以增加前列腺癌的检出率，发现早期前列腺癌；对预期寿命10年以上的男性和前列腺癌高危人群定期进行血清前列腺特异性抗原检测。
