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瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则
指导原则
CN
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则》。
《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》
指导原则
CN
2023-08-22
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
