共查询到3条结果
单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-02-05
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》，现予发布。
正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则
指导原则
CN
2023-08-03
为进一步规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则
指导原则
CN
2022-01-01
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指
