共查询到4条结果
骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2024-03-25
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。
FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案：患者匹配的骨科植入物指南
指南
EN
这些建议反映了当前的审查实践，旨在促进一致性并促进对患者匹配骨科植入物指南提交的有效审查。本文档还提供了制造商在开发这些设备类型的设计流程时应考虑的建议。
