2024-05-20
本文评估了有关疫苗有效性和安全性的文献，并为接受银屑病和/或银屑病关节炎系统性治疗的成人接种非活疫苗或活疫苗提供共识性建议。
下肢外周动脉疾病（PAD）是一种常见的心血管疾病，本文主要为指导临床医生治疗PAD的多个临床表现亚群(即无症状、慢性症状、慢性肢体威胁缺血和急性肢体缺血)提供建议。
2024-05-01
囊性纤维化（CF）可引起一系列肝胆并发症，包括门脉高压、多小叶性肝硬化和肝功能衰竭。本文主要针对肝胆疾病的囊性纤维化筛查、评估和管理提供指导建议。
2024 FDA指南：新药上市协议和ANDA标签中成分声明的内容和格式
指南
EN
本指南旨在帮助新药申请（NDA）和简化新药申请（ANDA）申请人在其申请中提交准确、完整的成分声明，并在标签中提交相应的成分声明（如适用）。本指南介绍了在标签中编写成分声明和相应成分声明的最佳实践。
本文主要为心血管疾病风险一级预防的临床评估和管理提供了最新的循证建议，取代了2012年推荐使用Framingham风险方程进行心血管疾病风险评估的指南。
FDA指南：以电子方式提交来自IND豁免BA / BE研究行业指南的快速安全报告
指南
EN
本指南为支持简化新药申请（ANDA）2而进行的研究性新药（IND）豁免生物利用度（BA）/生物等效性（BE）研究向FDA不良事件报告系统（FAERS）提交了快速个案安全报告（ICSR）的说明。
FDA指南：体内生物利用度和生物等效性研究的数据完整性
指南
EN
本指南的目的是向申请人和测试站点管理人员提供建议，以实现和维护为支持研究性新药申请 （IND）、新药申请 （NDA） 和简化新药申请 （ANDA） 而提交的生物利用度 （BA） 和生物等效性 （BE）
2024 IAS-USA指南：关于使用卡博特韦和利匹韦林治疗HIV感染者的最新治疗建议
指南
EN
长效注射用卡博特韦和利匹韦林（CAB-RPV）被批准用于口服抗逆转录病毒疗法（ART）抑制病毒、对这两种药物没有已知或疑似耐药性以及无慢性乙型肝炎的HIV感染者。
Buerger病（BD）的早期诊断对其有效管理至关重要，本文主要提出了血栓闭塞性脉管炎（Buerger病）的诊断标准。
2023-09-26
院前护理显著影响外伤性脑损伤的预后，但仍然高度可变。本文是BTF创伤性脑损伤的院前管理指南（第3版）的概要内容。
NANDA-I护理诊断定义与分类(2021—2023)修订解读
解读
CN
2023-06-30
我国临床护理工作人员和护理教育工作者、护生可参照NANDA-I护理诊断定义与分类（2021—2023），对临床病情判断精准性的提高、建立本土化的护理诊断分类系统及找到护理科研的选题素材起到积极的意义。
