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FDA 指导文件:E14 和 S7B QT/QTc 间期延长和促心律失常电位的临床和非临床评估——问答
指南
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本问答 (Q&A) 文件旨在阐明关键问题,以促进实施 ICH 行业指南 E14 非抗心律失常药物的 QT/QTc 间期延长和促心律失常潜力的临床评估(2005 年 10 月)和 S7B 非临床