2024-04-29
在《脑机接口研究伦理指引》的指导下,对重大伦理风险防控等方面提出建议,厘清各方责任,从多维度为涉及脑机接口临床研究伦理审查的实质内容及程序提供参考。
2024-03-25
基于国内外临床研究报告以及本研究参与人员临床实践经验,通过文献分析、专家函询及专家研讨对神经节苷脂-2(GD2)抗体达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤的相关内容进行深入研究,最终形成包括准备以及要
2024-03-25
从量表应用、影像学检查及骨转换标志物检测3个方面对骨质疏松性骨折的疗效评价进行了探析,以期为临床和科研工作者开展相关临床研究选择疗效评价指标提供参考。
2024-03-20
旨在进一步规范直肠癌侧方淋巴结转移的诊断标准及治疗策略。在本共识中未解决的相关问题,尚需进一步临床实践,并积极开展高质量的临床研究逐步探索和解决。
2024-02-27
为了规范骨质疏松症治疗药物的合理应用,提升治疗效果和患者满意度,中国药学会医院药学专业委员会基于当前骨质疏松症治疗药物的临床研究和应用现状,组织多学科专家讨论并联合制定了本共识。
2024-02-23
为科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价,促进罕见病治疗药物的研发,药审中心组织制定了《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》。
2024-02-06
该指导原则描述了在评估1项充分且良好对照的临床研究和确证性证据是否足以证明有效性的实质性证据时,需要考虑的因素,还提供了确证性证据的数据类型的示例。
2024-02-01
中华医学会外科学分会胃肠外科学组、结直肠外科学组组织国内部分专家依据现有的临床研究及经验性证据,结合相关领域国内专家学者的意见等制定本共识,国内胃肠外科手术后PEI的诊治提供相关策略性建议。
2024-01-31
腹腔镜技术目前已是结直肠癌根治手术治疗的重要手段。近年,随着我国腹腔镜结直肠癌根治手术的进一步发展与普及,手术技术及理念已发生较大变化和更新,全世界范围内不断有高质量临床研究开展和循证医学证据发布。
本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告提交的种族和民族数据的期望和建议,包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。
本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告种族和民族数据的期望和建议,包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。