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腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求
指导原则
CN
2024-03-18
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求》。
体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则（2023年第39号）
指导原则
CN
2023-12-06
本指导原则系对ECMO循环套包产品动物试验的一般要求，注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并确定其中的具体内容是否适用。
牙髓病学领域动物实验报告规范指南：PRIASE 2021
指南
CN
2021-10-07
在由于未知的健康风险和伦理问题而不允许对人类进行研究的情况下，动物试验至关重要。当前项目旨在使用已建立的基于共识的方法制定专门用于牙髓学动物研究的报告指南。该指南已命名为：2021 年牙髓动物研究的首
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则
指导原则
CN
2021-09-27
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则》。
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证
指导原则
CN
2021-09-27
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证》。
经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术专家共识（2018版）
共识
EN
2018-10-30
随着腔镜甲状腺手术（endoscopic thyroid surgery，ETS）和经自然腔道内镜外科手术（natural orifice transluminal endoscopic surgery，NOTES）的逐渐开展，微创、无瘢痕的理念在甲状腺外科临床受到重视。Witzel 等于2008 年首次基于人类尸体及动物试验提出了经口入路ETS（transoral endoscopic thyr
