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关于公开征求《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
CN
2024-02-05
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则
指导原则
CN
2023-04-13
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》现予发布。
接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2023-04-13
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2023-04-13
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2023-04-13
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
