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中药改良型新药研究技术指导原则(试行) 指导原则 CN

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则》。

瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则》。

巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。

注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则》。

奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则》。

依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则》。

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则》。

硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则》。

利丙双卡因乳膏生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《利丙双卡因乳膏生物等效性研究技术指导原则》。

硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。

乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》。

依帕司他片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《依帕司他片生物等效性研究技术指导原则》。

艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则》。

恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则》。

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